РК-ИМН-5№016239
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016239
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2017
Дата истечения
23.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016239
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Контрольная кровь Para 12 Extend
Торговое название каз
Бақылау қаны Para 12 Extend
Назначение
Предназначен для контроля качество работы гематологических реагентов
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство Para 12 Extend является гематологическим контрольным набором для работы с тремя различными
популяциями лимфоцитов, мононуклеара и гранулоцитов. Также предлагаются варьирующие проценты при низких
ненормальных, нормальных и высоких ненормальных уровнях для проверки верности, и точности сообщаемых данных о популяциях лейкоцитов. температура хранения от + 2°С до + 8°С.
Краткая техническая характеристика каз
Para 12 Extend ??рыл?ысы лимфоциттерді?, мононуклеарларды? ж?не гранулоциттерді? ?ш ?рт?рлі популяциялармен ж?мыс істеуге арнал?ан гематологиялы? ба?ылау жина?ы болып табылады. Сондай-а? лейкоциттерді? популяциясы туралы деректерді? д?рысты?ын ж?не на?тылы?ын тексеру ?шін т?менгі ?алыпты емес, ?алыпты ж?не жо?ары ?алыпты емес де?гейінде ауыт?ымалы пайыздар ?сынылады. са?тау температурасы + 2°С-ден + 8°С-ге дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|