РК МИ (ИМН)-0№026460

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026460

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Материал для изготовления временных конструкций Telio CAD, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Telio CAD уақытша құрылымды дайындауға арналған материал, керек-жарақтарымен орындалу нұсқаларында

Назначение

Для изготовления временных коронок и мостовидных протезов по технологии CAD/CAM.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полиметилметакрилат (ПММА). Telio CAD - это блоки и диски из сшитого ПММА для изготовления долговременных временных конструкций с помощью технологии CAD / CAM. В результате промышленного процесса полимеризации блоки и диски отличаются высокой однородностью материала. Больше не нужно учитывать полимеризационную усадку или слои, препятствующие полимеризации. Учитывая изготовление с помощью системы CAD/CAM, реставрацию можно легко воспроизвести в любое время. Для окончательной эстетической оптимизации можно использовать красители и/или материалы для наслаивания.

Краткая техническая характеристика каз

Полиметилметакрилат (ПММА).Telio CAD - бұл CAD / CAM технологиясын қолдана отырып, ұзақ мерзімді уақытша құрылымдарды дайындауға арналған ПMMA-дан жасалған блоктар мен дискілер. Өнеркәсіптік полимерлеу процесінің нәтижесінде блоктар мен дискілер материалдың жоғары біркелкілігімен ерекшеленеді. Енді полимерленудің шөгуін немесе полимерленуге кедергі келтіретін қабаттарды қарастырудың қажеті жоқ. CAD/CAM жүйесімен дайындауды ескере отырып, қалпына келтіруді кез келген уақытта оңай өндіруге болады. Соңғы эстетикалық оңтайландыру үшін бояғыштарды және/немесе қатпарлау материалдарын пайдалануға болады.

Комментарий к сроку хранения

Без особых условий

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.