РК-МТ-5№016265

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016265

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2017

Дата истечения

26.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016265

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250

Торговое название каз

Фетальды ультрадыбысты монитор СОНОМЕД 250

Назначение

Мониторирование одноплодной и двуплодной беременности путем контроля сердечной деятельности и двигательной активности плода, сократительной деятельности матки.

Область применения

Акушерство, гинекология в условиях медицинских учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений ЧСС в пределах: от 30 до 300 ударов в минуту; - Диапазон регистрации сократительной активности: от 0 до 100 условных единиц, с ошибкой определения не более ±5 у.е.; - Регистрация ЧСС плода от удара к удару; - Автоматический анализа КТГ; - Звуковые и визуальные сигналы тревоги; - Безопасность – класс II, с рабочей частью типа BF;

Краткая техническая характеристика каз

Ж?рек со?ысы ау?ымы лимиттерін ?лшеу: минутына 30 дан 300 ге со??ы; - жиырыл?ыш активтігін тіркеу диапазоны: 0-ден 100 шартты бірлікке, ?ате ай?ындай отырып ± 5 тен арты? емес.; - ?ры?ты? ж?рек со?у жиілігі д?рсілін-а? д?рсілін тіркеу; - ?ТГ автоматты талдау; - Оптикалы? ж?не дыбысты? дабыл; - ?ауіпсіздік - II класс, ж?мыс б?лігі т?рі BF бар;

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание