РК-МТ-5№016267

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016267

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2017

Дата истечения

27.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016267

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких VG60/VG70

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдетуге арналған аппарат VG60/VG70

Назначение

Для проведения искусственной вентиляции легких у следующих категорий пациентов: взрослые, дети, новорожденные от 800 г

Область применения

Анестезиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дыхательный объём: 20-2000 ml Значения давления: PEEP:0-35 cmH2O Pinsp:5-70cmH2O Phigh:5-60cmH2O Plow: 0-35 cmH2O Pmax: 80 cmH2O Соотношение вдох/выдох: 1:10-4:1 Частота дыхания: 1-80 bpm Чувствительность триггера: по потоку: 0.5-20L/min по давлению: -20-0 cmH2O Концентрация кислорода: FiO2: 21-100% Время вдоха: 0.2-12s Пауза времени вдоха: 0-4s Автоматическая компенсация дыхательного контура (АТС)

Краткая техническая характеристика каз

Тыныс алу к?лемі: 20-2000 ml ?ысымыны? м?ні: PEEP:0-35 cmH2O Pinsp:5-70 cmH2O Phigh:5-60 cmH2O Plow: 0-35 cmH2O Pmax: 80 cmH2O Дем алу/дем шы?ару ара?атынасы: 1:10-4:1 Тыныс алу жиілігі: 1-80 bpm Триггер сезімталды?ы: а?ын бойынша: 0.5-20L/min ?ысым бойынша: -20-0 cmH2O Оттегі концентрациясы: FiO2: 21-100% Демді ішке тарту уа?ыты: 0.2-12s Демді ішке тарту кезіндегі кідірту уа?ыты: 0-4s Тыныс алу контурыны? автоматты компенсациясы (АТС)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
676066	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых	Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.