РК-ИМН-5№016268

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016268

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2017

Дата истечения

27.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016268

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал стоматологический для очистки и расширения корневых каналов Charm EDTA Gel

Торговое название каз

Тіс түбірлерінің өзекшелерін тазалауға және кеңейтуге арналған Charm EDTA Gel стоматологиялық материалы

Назначение

Предназначен для механического расширения и очистки корневых каналов

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: EDTA (этилендиаминтетрауксусная кислота), полиэтиленгликоль, перекись карбамида. Расширение и очистка корневого канала основана на способности образовывать комплексные соединения с кальцием дентина. В результате такой реакции стенки корневого канала декальцинируются и размягчаются, что облегчает процесс инструментальной обработки эндодонтическими инструментами.

Краткая техническая характеристика каз

??рамы: EDTA (этилендиаминтетрасірке ?ыш?ылы), полиэтиленгликоль, карбамидті? ас?ын тоты?ы. Тіс т?бірлеріні? ?зекшелерін ке?ейту ж?не тазалау дентин кальцийімен кешендік ?осылыстар т?зу ?абілетіне негізделген. М?ндай реакция н?тижесінде т?бірлік ?зекшелер жа?таулары кальцисізденеді ж?не ж?мсарады, б?л эндодонтикалы? ??ралдармен ??рал-жабды?ты? ??деу ?дерісін же?ілдетеді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
360732	Материал для расширения корневого канала	Жидкая или гелевая субстанция, используется в процессе работы в корневых каналах, в качестве хелатного агента для химического расширения канала или в качестве лубриканта, для облегчения продвижения инструмента в канале. Также вещество может иметь бактерицидную активность. Одноразовое применение.