РК-ИМН-5№009185

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009185

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009185

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский: УРГОПОР (URGOPORE), в катушках размером 5 м х 1,25 см; 5 м х 2,5 см; 5 м х 5см

Торговое название каз

Медициналық бұласыр: УРГОПОР (URGOPORE), орамдарда өлшемдері 5м х 1,25см; 5м х 2,5 см; 5м х 5см

Назначение

Предназначен для фиксации лечебных повязок на поверхности Предназначен для фиксации лечебных повязок на поверхности чувствительной (новорожденные), склонной к раздражениям или травмированной (ожоги, трофические язвы) кожи. Воздухопроницаемый, что обеспечивает свободный доступ воздуха к коже, не нарушает обмен влаги кожи, снимается легко, без боли.

Область применения

В отделениях хирургии, травматологии и на дому

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: нетканая лента, покрытая адгезивной массой, хорошо переносимая кожей. 2. Основа: Химические характеристики: нетканая основа, масса: 31,5 - 38,5 г/м2, цвет: белый. 3. Адгезивная масса: Химические характеристики: акриловая масса, индуцированная УФ, хорошо переносимая кожей. 4. Основа с нанесенной адгезивной массой: Вес нанесенной массы 27-37 г/м2. Адгезивная сила: 1 - 4 N/cм. 5. Срок хранения: 5 лет 6. Размеры: Длина: мин. 98% от номинальной величины. Ширина: Если номинальная величина < или = 50 мм: ±1,5мм; Если номинальная величина > 50 мм: ±2,5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Сырт?ы т?рі: то?ылма?ан жола?, адгезиялы? массамен ?аптал?ан, теріге жа?сы к?терімді. 2. Негіз: Химиялы? сипаттамалары: то?ылма?ан негіз, масса: 31,5 - 38,5 г/м2, т?сі: а? 3. Адгезиялы? массасы: Химиялы? сипаттамалары: акрилді масса, УК индукциялан?ан, теріге жа?сы к?терімді. 4. Адгезиялы? масса жа?ыл?ан негіз: жа?ыл?ан массаны? салма?ы 27-37 г/м2. Адгезиялы? к?ші: 1 - 4 N/cм. 5. Са?тау мерзімі: 5 жыл. 6. ?лшемдері: ?зынды?ы: мин. 98% номиналды шамадан. Ені: Егер номиналды шамасы < немесе = 50 мм: ±1,5мм; Егер номиналды шамасы > 50 мм: ±2,5 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
776502	Лейкопластырь кожный стандартный	Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.