РК-ИМН-5№009188

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009188

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009188

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский: УРГОСИВАЛ (URGOSYVAL), в катушках размером 5 м х 1,25 см; 5 м х 2,5 см; 5 м х 5см

Торговое название каз

Медициналық бұласыр: УРГОСИВАЛ (URGOSYVAL), орамдарда өлшемдері 5мх1,25см; 5мх2,5см; 5мх5см

Назначение

Предназначен для фиксации лечебных повязок на поверхности кожи. Воздухопроницаемый, что обеспечивает свободный доступ воздуха к коже, не нарушает обмен влаги кожи, снимается легко, без боли.

Область применения

В отделениях хирургии, травматологии и на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: основа из плотной белой тафты, с нанесенной адгезивной массой, хорошо переносимой кожей. 2. Основа: Химические характеристики: белая тафта, из 100% ацетат целлюлозы, с переплетением размера brilliant, масса: 79-85 г/м2, цвет: белого цвета. 3. Адгезивная масса: Химические характеристики: горячеплавленная масса с содержанием оксида цинка, без растворителя. Полное покрытие. Основа с нанесенной адгезивной массой: Вес нанесенной массы: 45-55 г/м2; Адгезивная сила: 1,5-4,5 N/см. 5. Срок хранения: 5 лет. Срок хранения: 5 лет. 7. Размеры: Длина: мин. 98% от номинальной величины. Ширина: Если номинальная величина ? 50 мм: ±1,5мм; Если номинальная величина > 50 мм: ±2,5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Сырт?ы т?рі: негізі ты?ыз а? тафтадан, адгезиялы? масса жа?ыл?ан, теріге жа?сы к?терімді. 2. Негіз: Химиялы? сипаттамалары: а? тафта, 100% целлюлоза ацетатынан т?рады, brilliant ?лшемімен ?рілген, масса: 79-85 г/м2, т?сі: а?. 3. Адгезиялы? массасы: Химиялы? сипаттамалары: ??рамында мырыш тоты?ы бар ысты? ?орытпалы масса, еріткішсіз. Толы? жабын. Адгезиялы? масса жа?ыл?ан негіз: Жа?ыл?ан массаны? салма?ы: 45-55 г/м2; Адгезиялы? к?ші: 1,5-4,5 N/см. 5. Са?тау мерзімі: 5 жыл. 6. Са?тау мерзімі: 5 жыл. 7. ?лшемі: ?зынды?ы: е? азы 98% номиналды шамадан. Ені: Егер номиналды шамасы ? 50 мм: ±1,5мм; Егер номиналды шамасы > 50 мм: ±2,5 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
776502	Лейкопластырь кожный стандартный	Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.