РК-ИМН-5№009187

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009187

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009187

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский: УРГОФИЛЬМ (URGOFILM), в катушках размером 5м х 1,25см; 5м х 2,5см; 5м х 5см

Торговое название каз

Медициналық бұласыр: УРГОФИЛЬМ (URGOFILM), орамдарда өлшемдері 5м х 1,25см; 5м х 2,5см; 5м х 5см

Назначение

Предназначен для длительной фиксации лечебных повязок на поверхности кожи.

Область применения

В отделениях хирургии, травматологии и на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: прозрачная лента из прозрачной полиэленовой микроперфорированной основы, покрытая адгезивной массой, хорошо переносимой кожей. 2.Основа: Состав: прозрачный полиэтилен, масса на м2: 64-76 г/м2. 3. Адгезивная масса: основу покрывают адгезивной массой из акриловой эмульсии. 4. Основа, покрытая адгезивной массой: Адгезивная способность: 2,8 N/см (целевая величина). Проницаемость для испарения влаги: минимально 500 г/м2/24 часа. Масса сцепления адгезивной массы с материалов основы: масса не должна отслаиваться от основы. 5. Срок хранения: 5 лет. 6. Размеры: Длина: минимально 98% от номинальной величины. Ширина: Если номинальная величина < или = 50 мм: ±1,5мм; Если номинальная величина > 50 мм: ±2,5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Сырт?ы т?рі: теріге жа?сы жа?атын адгезиялы? массамен ?аптал?ан м?лдір полиэтилен микротесілген негізден жасал?ан м?лдір жола?. 2.Негіз: ??рамы: м?лдір полиэтилен, м2 салма?ы : 64-76 г/м2. 3. Адгезиялы? салма?ы: негізді акрилді эмульсиядан жасал?ан адгезиялы? массамен жабады. 4. Адгезиялы? массамен жабыл?ан негіз: Адгезиялы? ?абілеті: 2,8 N/см (к?зделген шамасы). Ыл?алды буландыру ?шін ?ткізгіштігі: е? азы 500 г/м2/24 са?ат. Негіз материалымен адгезиялы? массаны? ілінісу салма?ы: масса негізден ажырамауы тиіс. 5. Са?тау мерзімі: 5 жыл. 6. ?лшемдері: ?зынды?ы: е? азы 98% номиналды? шамадан. Ені: Егер номиналды шамасы < немесе = 50 мм: ±1,5мм; Егер номиналды шамасы > 50 мм: ±2,5 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
734272	Лейкопластырь для соединения краев ран	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны клеевым слоем, обычно используемая для сближения краев поверхностных ран. Изделие может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие одноразового использования.