РК-ИМН-5№008905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008905
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008905
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Мягкие контактные линзы Biofinity toric
Торговое название каз
Biofinity toric жұмсақ жанаспалы линзалары
Назначение
Коррекция аметропии.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мягкие контактные линзы Biofinity toric представляют собой силикон-гидрогелевые торические контактные линзы. Материал: комфилкон А. Влагосодержание: 48%. Диапазон оптической силы: от -20,00 D до +20,00 D. Диаметр: от 13,50 мм до 15,00 мм. Диапазон базовой кривизны: от 8,00 мм до 9,50 мм. Условия хранения: от 0°С до 30°С. Срок годности: 4 года.
Краткая техническая характеристика каз
Biofinity toric жұмсақ жанаспалы линзалары материалдың осы түріне тән мономерлерден тұратын силикон- гидрогельді торикалық жанаспалы линзалар болып табылады. Материалы: комфилкон А. Ылғал мөлшері: 48%. Оптикалық күшінің диапазоны: -20,00 D - +20,00 D. Диаметрі 13,50 мм -ден 15,00 мм дейін . Негізгі қиғаштық диапазоны: 8,00 мм - 9,50 мм. Сақтау шарттары: 0°C-тан 30°C-қа дейін. Жарамдылық мерзімі: 4 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 109314 | Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования. |