РК-ИМН-5№016279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016279
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2017
Дата истечения
02.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016279
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Мягкие контактные линзы Avaira (enfilcon A) в блистерах №3, №6
Торговое название каз
Avaira (enfilcon A) жұмсақ жанаспалы линзалары блистерлерде №3, №6
Назначение
Коррекция аметропии
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мягкие контактные линзы Avaira (enfilcon A) представляют собой силикон-гидрогелевые сферические контактные линзы, состоящие из мономеров, характерных для этого вида материала.
Материал: энфилкон А.
Влагосодержание: 46%.
Диапазон оптической силы: от -20,00 D до +20,00 D.
Диаметр: от 13,50 мм до 15,00 мм.
Диапазон базовой кривизны: от 8,20 мм до 9,20 мм.
Условия хранения: комнатная температура.
Срок годности: 4 года
Краткая техническая характеристика каз
Avaira (enfilcon A) ж?мса? жанаспалы линзалары б?л осы материал?а т?н мономерлерден т?ратын силикон-гидрогель сфералы? жанаспалы линзалар болып табылады.
Материалы: энфилкон А.
Ыл?ал м?лшері: 46%.
Оптикалы? к?шіні? диапазоны: -20,00 D - +20,00 D дейін.
Диаметрі: 13.50 мм-ден 15.00 мм-ге дейін.
Негізгі ?исы?ты? диапазоны: 8.20 мм-ден 9.20 мм-ге дейін.
Са?тау шарттары: б?лме температурасы.
Жарамдылы? мерзімі: 4 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 992452 | Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования. |