РК-ИМН-5№016281
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016281
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2017
Дата истечения
02.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016281
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Вископротектор Amvisc plus 1,6 % с устройством для введения 0,8 мл
Торговое название каз
1,6 % Amvisc plus вископротекторы енгізуге арналған құрылғысымен, 0,8 мл
Назначение
Вископротектор Amvisc plus является вспомогательным средством в офтальмологической хирургии для защиты внутренних тканей глаза от повреждений вследствие случайных прикосновений микрохирургическими инструментами в процессе выполнения операций, поддержания глубины передней камеры глаза при экстракции катаракты, имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ), пересадке роговицы, разделения тканей при операциях по отслойке сетчатки глаза, глаукоме, при лазерной терапии.
Область применения
В офтальмологии и офтальмохирургии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильный раствор, который содержит гиалуронат натрия, хлорид натрия, деионизированная вода.
Краткая техническая характеристика каз
??рамында натрий гиалуронаты, натрий хлориді, ионсыздандырыл?ан су бар стерильді ерітінді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +2 0С до +8 0С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 773056 | Набор для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза | Набор стерильных изделий, включающий жидкое или полужидкое вещество, используемых вместе для замены внутриглазной жидкости. Это изделие для одноразового использования. |