РК-ИМН-5№016292
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016292
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2017
Дата истечения
03.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016292
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дентальные имплантаты NobelActive диаметром 3.0, NP 3.5, RP 4.3, RP 5.0, WP 5.5
Торговое название каз
NobelActive дентальді имплантаттары, диаметрі 3.0, NP 3.5, RP 4.3, RP 5.0, WP 5.5
Назначение
Применяется для эстетического восстановления полного и частичного отсутствия зубов на верхней и нижней челюстях.
Область применения
Хирургическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дентальный имплантат NobelActive представляет собой двухкомпонентный конический имплантат с уникальным сочетанием конструктивных особенностей, обеспечивающих простоту установки и высокие показатели первичной стабилизации. Изготавливаются из биосовместимого технически чистого титана 4 класса с поверхностью TiUnite. Имеет инновационное внутреннее шестигранное коническое соединение с функцией блокирования. Активная двойная резьба для наилучшего внедрения имплантата в кость и исключения микроподвижности. Совместимость со стандартными абатментами Nobel.
Краткая техническая характеристика каз
NobelActive дентальді имплантаты же?іл орнатылатын ж?не бастап?ы т?ра?тандыру жо?ары к?рсеткіштерімен ?амтамасыз ететін ??рылымды? ерекшеліктеріні? бірегей ?йлесуімен екі компонентті конусты? имплантат болып табылады. TiUnite беткейлі 4 класты? био?йлесімді техникалы? таза титаннан жасал?ан. Блоктау функциясымен инновациялы? ішкі алты?ырлы конусты? ?осылысы бар. Имплантатты с?йекке жа?сылап енгізу ?шін ж?не микрожылжуды болдырмайтын белсенді ?осарлы ойы?ы бар. Nobel стандартты абатменттерімен ?йлесімді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 806965 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез. |