РК-ИМН-5№016290
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016290
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2017
Дата истечения
03.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016290
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплекты магистралей для гемодиализа артериальная и венозная
Торговое название каз
Гемодиализге арналған артериялық және веналық магистральдар жиынтықтары
Назначение
При гемодиализном лечении хронической и острой почечной недостаточности в медицинской практике.
Область применения
При проведении гемодиализа
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия изготовлены из поливинилхлорида и полиэтилена, представляют собой систему из трубок различной конфигурации, с коннекторами, крышками, зажимами и помпой, а также в комплект может быть включён мешок для диализного раствора 2000мл. Цветовое картирование: красный цвет – для артериальной линии, синий цвет - для венозной линии. Схемы соединения деталей системы зависят от модели диализного аппарата. Стерилизация - этиленоксидом.
Краткая техническая характеристика каз
Б?йымдар поливинилхлоридтен ж?не полиэтиленнен дайындал?ан, конфигурациялары ?р т?рлі, коннекторлары, ?а?па?тары, ?ыс?ыштары мен помпасы бар т?тіктерден т?ратын ж?йе болып табылады, сондай-а? жиынты??а диализдік ерітіндіге арнал?ан 2000мл ?апшы? кіруі м?мкін. Т?стік картасы: ?ызыл т?с - артерия?а арнал?ан желі ?шін, к?к т?с - вена?а арнал?ан желі ?шін. Ж?йені? б?лшектерін жал?ау сызбалары диализдік аппаратты? моделіне байланысты келеді. Стерилизациялау - этилен тоты?ымен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|