РК-МТ-5№016288
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016288
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2017
Дата истечения
03.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016288
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат свето – лазерный терапевтический «Бином®-Микро»
Торговое название каз
Жарық-лазерлік «Бином®-Микро» емдеу аппараты
Назначение
Свето–лазерная физиотерапия в различных областях медицины.
Область применения
Предназначен для применения в поликлиниках, больницах, клиниках и в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат генерирует импульсное лазерное излучение (ЛИ) ближней инфракрасной области спектра с длиной волны, мкм .................. 0,80 -0,95 и частотно-модулированное светодиодное излучение (СИ) красной области спектра с длиной волны, мкм.................................. 0,62 – 0,68
Питание аппарата от сети переменного тока, частотой, Гц 50
Потребляемая мощность не более, ВА 5
Габаритные размеры в индивидуальной упаковке не более, мм 230х180х80
Масса аппарата не более, кг ...... 0,6
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат спектрді? жа?ын инфра?ызыл саласыны? импульстік лазерлік с?улеленуін (ЛС) таратады тол?ын ?зынды?ы (мкм) ......... 0,80 - 0,95
ж?не спектрді? ?ызыл аума?ыны? жиіліктік-модульденген жары? диодты с?улеленуін (ЖС) таратады тол?ын ?зынды?ы (мкм) ................. 0,62 – 0,68
Аппаратты? ауыспалы ток желісінен ?уат алуы, Гц 50 жиілікте
Т?тынылатын ?уаты, ВА 5 аспайды
Жеке ?аптамада?ы габариттік ?лшемдері, мм 230х180х80 аспайды
Аппаратты? салма?ы, кг.... 0,6 аспайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|