РК-ИМН-5№016291
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016291
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2017
Дата истечения
03.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016291
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Фистульные иглы (артериальные и венозные) стерильные, однократного применения, размерами: 15G; 16G; 17G
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын фистулалық инелер (артерияға және венаға арналған), өлшемдері: 15G; 16G; 17G
Назначение
Предназначена для осуществления связи между веной пациента и артериальной или венозной линией для диализа при гемодиализном лечении.
Область применения
При проведении гемодиализа
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал: нержавеющая сталь, трубка из поливинилхлорида, коннектор из полиэтилена марки PLED. Цветовое картирование: красный цвет – для артериальной линии, синий цвет - для венозной линии. Цветовой код крыльев: 15G – белый, 16G – зеленый, 17G – оранжевый. Длина иглы 25мм или 32мм. Наружный диаметр канюли, мм - 1,8; 1,6; 1,5. Длина трубки, мм, - 150; 250; 300. Стерилизация - этиленоксидом.
Краткая техническая характеристика каз
Материалы: тот баспайтын болаттан, т?тігі поливинилхлоридтен (PVC), коннекторы PLED маркалы полиэтиленнен дайындал?ан. Т?стік картасы: ?ызыл т?с - артерия?а арнал?ан желі ?шін, к?к т?с - вена?а арнал?ан желі ?шін. ?анатшаларыны? т?стік коды: 15G - а?, 16G - жасыл, 17G - ?ызыл-сары. инені? ?зынды?ы 25мм немесе 32мм. Канюлясыны? сырт?ы диаметрі, мм - 1,8; 1,6; 1,5. Т?тігіні? ?зынды?ы, мм, - 150; 250; 300. Стерилизациялау - этилен тоты?ымен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|