РК-МТ-5№016285
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016285
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2017
Дата истечения
03.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016285
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматизированный анализатор гликогемоглобина TOSOH, варианты исполнения: HLC-723G8, HLC-723GX
Торговое название каз
Гликогемоглобиннің автоматтандырылған TOSOH анализаторы, орындалу нұсқалары: HLC-723G8, HLC-723GX
Назначение
Предназначен для анализа HbA1c (% или моль/моль) из общего гемоглобина крови в диагностическом использовании in vitro, основанном на принципе высокоэффективной жидкостной хроматографии с катионным непористым ионообменником, использующим ионную разницу.
Область применения
Прибор используется в лабораториях клинических больниц, специализированных диабетических клиник и отделений, поликлиник, медицинских центров.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
HLC-723GX:
Размеры (выступающие части не включены): 370 (Ш) х 525 (Д) х 482 (В) мм
Вес: примерно 25 кг.
HLC-723G8:
Размеры (выступающие части не включены)
Главный модуль в комбинации со штативом на 90 образцов: 530 (Ш) х 515 (Г) х 482 (В) мм
Главный модуль в комбинации со штативом на 290 образцов: 1120 (Ш) х 530 (Г) х 482 (В) мм
Вес:
Главный модуль: приблизительно 26.5 кг
Загрузчик штативов на 90 образцов: приблизительно 7.5 кг
Загрузчик штативов на 290 образцов: приблизительно 25.0 кг
Краткая техническая характеристика каз
HLC-723GX:
?лшемдері: (шы?ып т?р?ан б?ліктері ?осылма?ан): 370 (Е) х 525 (?) х 482 (Б) мм
Салма?ы: шамамен 25 кг.
HLC-723G8:
?лшемдері: (шы?ып т?р?ан б?ліктері ?осылма?ан)
Басты модуль штативпен бірге 90 ?лгіге: 530 (Е) х 515 (Т) х 482 (Б) мм
Басты модуль штативпен бірге 290 ?лгіге: 1120 (Е) х 530 (Т) х 482 (Б) мм
Салма?ы:
Басты модуль: шамамен 26.5 кг
Штативтерді ж?ктегіш 90 ?лгіге: шамамен 7.5 кг
Штативтерді ж?ктегіш 290 ?лгіге: шамамен 25,0 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|