РК-ИМН-5№016284
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016284
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2017
Дата истечения
03.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016284
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для чрескожной трахеостомии
Торговое название каз
Теріарқылы трахеостомияға арналған жинақ
Назначение
Набор предназначен для наложения трахеостомы пациентам отделений реанимации и интенсивной терапии, нуждающимся в длительной ИВЛ. Чрескожная дилатационная трахеостомия предлагается как альтернатива классической хирургической методике и характеризуется минимальной атравматичностью, простой техникой и быстротой в выполнении.
Область применения
Реанимационные машины скорой медицинской помощи, медицины катастроф, военной и экстремальной медицины; отделения анестезиологии, интенсивной терапии и реанимации стационаров; родильные дома, стоматологические клиники и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одноразовые наборы для проведения чрескожной дилятационной трахеостомии Portex* позволяют провести чрескожное введение трахеостомической трубки с использованием расширителя и проводника-струны. В состав наборов входят трахеостомические трубки Portex* с внутренним диаметром 7,0 мм, 8,00 мм и 9,00 мм. Расширители имеют гидрофильное покрытие, которое становится скользким при смачивании, что облегчает их введение.
Краткая техническая характеристика каз
Тері ар?ылы ?тетін дилатациялы? трахеостомия ж?ргізуге арнал?ан бір реттік Portex* жина?тары ке?ейткіш пен сым ?ткізгішті пайдалана отырып трахеостомиялы? т?тікті тері ар?ылы енгізуді ж?ргізуге м?мкіндік береді. Жина?ты? ??рамына Portex* трахеостомиялы? т?тіктері кіреді, ішкі диаметрі 7,0 мм, 8,00 мм ж?не 9,00 мм. Ке?ейткіштерді? гидрофильді жабыны бар, ол майла?ан кезде сыр?ымалы болады, б?л оларды? енгізілуін же?ілдетеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 384424 | Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования | Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования. |