РК-ИМН-5№016283
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016283
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2017
Дата истечения
03.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016283
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов TS с принадлежностями
Торговое название каз
TS дентальді имплантаттар жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Для восстановления дефектов зубного ряда
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Надежный имплантат имеющий разнообразные международные сертификаты (FDA, CE, ISO9001 и другие). Широкий ряд продукции, который может быть оптимизирован в зависимости от физиологических особенностей и клинической ситуации. Высококачественный имплантат созданный на основе передовых знаний и производственных технологий. Имплантат используется в большинстве клинических хирургических случаев в стране.
Система TS: TS Зажим имеет одиночную резьбу и спиралевидное лезвие с
внутренним шестигранным соединением. Форма корпуса - прямая, а
поверхность (пескоструйная обработка с протравленной кислотой и окисью
алюминия). TS Предварительно установленный зажим сделанный из TS
зажима, простого имплантовода и винта покрытия.
Имплантат состоит из чистого титана 4 класса
Краткая техническая характеристика каз
Т?рлі халы?аралы? сертификаттары (FDA, CE, ISO9001 ж?не бас?алар) бар сенімді имплантат. Физиологиялы? ерекшеліктері мен клиникалы? жа?дайлар?а байланысты о?тайландырылатын ?німдерді? бір?атары. Жо?ары сапалы имплантат алды??ы ?атарлы біліктілік ж?не ?ндірістік технологиялар негізінде ??рыл?ан. Имплантат елде к?птеген клиникалы? хирургиялы? жа?дайда пайдаланылады.
TS ж?йесі: TS ?ыс?ышты? дара ойы?ы ж?не ішкі алты?ырлы ?осылысымен спираль т?різді ?ткір ж?зі бар. Корпус пішіні - т?зу, ал беткейі (??делген ?ыш?ылмен ж?не алюминий тоты?ымен ??м а?ынды ??делген). TS Алдын ала орнатыл?ан ?ыс?ыш TS ?ыс?ыштан, ?арапайым имплант енгізгіштен ж?не жабын винтінен жасал?ан.
Имплантат 4 класты? таза титаннан т?рады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|