РК-ИМН-5№008571

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008571

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008571

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер для переноса эмбрионов K-JETS-7019

Торговое название каз

Эмбриондарды көшіруге арналған катетер K-JETS-7019

Назначение

Предназначен для атравматичного переноса эмбрионов

Область применения

Вспомогательные репродуктивные технологии, эмбриология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводниковый катетер с предварительно заданным изгибом облегчает введение катетера, утолщение на конце катетера обеспечивает атравматичное прохождение цервикального канала. Катетер для переноса выполнен по технологии Мicrovol™. Малый внутренний диаметр катетера позволяет выполнить перенос эмбриона в малом объеме среды.Гибкий внутренний обтуратор со стальной проволкой служит для предварительного придания формы в случаях сложного прохождения цервикального канала.

Краткая техническая характеристика каз

Алдын ала иілген өткізгіш катетер катетердің енуін жеңілдетеді, катетердің ұшындағы жуан жері цервикальді өзекке жарақатсыз өтуін қамтамасыз етеді. Көшіруге арналған катетер Мicrovol™ технологиясы бойынша орындалған. Катетердің шағын ішкі диаметрі ортаның шағын көлемінде эмбрионды көшіруді орындауға жол береді. Болат сымы бар икемді ішкі обтуратор цервикальді каналдің күрделі өткізуі жағдайында алдын ала пішін беру үшін қызмет етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном, темном месте. Избегать воздействия прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
584228	Катетер/набор для вспомогательных репродуктивных технологий	Изделие или набор изделий, в который входит гибкая полимерная трубка, предназначенная, в первую очередь, для переноса гамет (яйцеклеток или сперматозоидов) и/или эмбрионов в женские половые пути в целях искусственного оплодотворения (например, внутриматочной инсеминации или переноса гамет в фаллопиеву трубу). В дополнение к катетеру для "реального переноса" может прилагаться также и пробный катетер, предназначенный для оценки/получения подтверждения того, что перенос эмбриона будет успешным; как правило, также прилагаются изделия, используемые для введения катетера (например, внешний направляющий интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования.