РК-ИМН-5№008570

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008570

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008570

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер для сложного переноса эмбрионов K-SOFT-5000-TC

Торговое название каз

Эмбриондарды күрделі көшіруге арналған K-SOFT-5000-TC катетері

Назначение

Для переноса эмбрионов

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводниковый катетер с предварительно заданным изгибом, облегчает введение катетера, утолщение на конце катетера обеспечивает атравматическое прохождение цервикального канала.

Краткая техническая характеристика каз

Алдын ала майыстырыл?ан ?ткізгіштік катетер катетерді? енгізілуін же?ілдетеді, катетерді? ?шыны? жуандауы цервикальді ?зекшені? жара?аттамай ?туін ?амтамасыз етеді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
398575	Набор катетеров для вспомогательных репродуктивных технологий	Набор стерильных изделий, используемых, в первую очередь, для переноса зрелых половых клеток (яйцеклеток или спермы) и/или эмбрионов в женские половые пути для вспомогательных репродуктивных технологий [например, для внутриматочного осеменения (IUI) или переноса половой клетки в маточную трубу (GIFT)], процедуры, которая может проводиться как трансвагинально, так и лапароскопически. Обычно состоит из катетера для переноса и наружного направляющего интродьюсера, или внутреннего и наружного катетера; также в комплект может входить тонкий зонд для облегчения прохода через шейку матки. В некоторые наборы может входить пробный комплект катетеров для переноса для оценки/гарантии того, что размещение эмбриона пройдет успешно. Это изделие для одноразового использования.