РК МИ (ИМН)-0№026480

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026480

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стоматологические инструменты для обработки корневого канала D-PERFECT различных модификаций

Торговое название каз

D-PERFECT түбірлік өзекті өңдеуге арналған стоматологиялық құралдары әр түрлі модификацияда

Назначение

Стоматологические инструменты для обработки корневого канала

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологические инструменты для обработки корневого канала D-PERFECT состоят из никель-титана: лезвие - никель (56%) и титан (44%); рукоятка - полиамид; нержавеющая сталь. Стерилизация проводится в паровом автоклаве при температуре 1340С.

Краткая техническая характеристика каз

D-PERFECT түбірлік өзектерді өңдеуге арналған стоматологиялық құралдары никель-титаннан тұрады: жүзі - никель (56%) және титан (44%); тұтқасы - полиамид; тот баспайтын болат. Стерилизация бу автоклавтарында 134? С температурада жүргізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить его при комнатной температуре. Избегайте хранения при высокой температуре, влажности и прямых солнечных лучах. Не допускать попадания жидкостей. Не повреждайте упаковочный материал. Не хранить изделие под бактерицидной лампой во избежание его порчи.

код НМИРК	Наименование	Описание
963545	Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.