РК-ИМН-5№016316

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016316

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.02.2017

Дата истечения

15.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016316

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Электрофизиологический катетер WEBSTER, WEBSTER c Auto ID фиксированной кривизны стерильный, однократного применения, диаметром 5F, 6F, 6/5F длиной 60 см, 110 см, 115 см с кривизной А, D, F, G, P с принадлежностями

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, қисықтығы бекітілген Auto ID бар WEBSTER, диаметрі 5F, 6F, 6/5F ұзындығы 60 см, 110 см, 115 см қисықтығы А, D, F, G, P, WEBSTER электрлік физиологиялық катетері керек-жарақтарымен

Назначение

Катетер предназначен только для электрофизиологического картирования камер сердца, то есть только для стимуляции и регистрации.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрофизиологический катетер обладает высокой осевой устойчивостью. На дистальном окончании катетера расположены платиново-иридиевые электроды, используемые для стимуляции и регистрации. Кончик катетера имеет определенную кривизну и защищен нейлоновым протектором. Катетер соединяется со стандартным регистрирующим оборудованием кабелями с соответствующими разъемами. Кабель предназначен для подключения электрофизиологического катетера компании Biosense Webster к соответствующему оборудованию для стимулирования и/или регистрации.

Краткая техническая характеристика каз

Электрофизиологиялы? катетер жо?ары остік орны?тылы??а ие. Катетерді? дистальді ?шында платиналы-иридийлі электродтар орналас?ан, олар к?термелеу ж?не тіркеу ?шін пайдаланылады. Катетерді? ?шы белгілі бір ?исы?ты??а ие ж?не нейлон протектормен ?ор?ал?ан. Катетер с?йкес а?ытпалары бар интерфейстік кабельмен бірге стандартты тіркеуші ?ондыр?ымен жал?анады. ?зарт?ыш кабель Biosense Webster компаниясыны? электрлік физиологиялы? катетерін к?термелеуге ж?не/немесе тіркеуге арнал?ан тиісті жабды??а жал?ау?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание