РК-ИМН-5№016320
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016320
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2017
Дата истечения
16.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016320
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС), (кат. 011.002, 011.012, 011.022)
Торговое название каз
Кинетикалық әдісімен несептегі және қан сарысуындағы альфа-амилаза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС), (кат. 011.002, 011.012, 011.022)
Назначение
Набор «Альфа-АМИЛАЗА-ОЛЬВЕКС» предназначен для количественного определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче кинетическим методом в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожные номера №011.002, 011.012, 011.022.
Набор рассчитан на проведение 50, 100 и 250 определений при расходе 1,0 мл рабочего реагента на один анализ. Срок годности набора 6 месяцев. Упаковка: флаконы с компонентами набора, инструкция по применению и паспорт помещены в коробку из картона для потребительской тары или из картона гофрированного.
Краткая техническая характеристика каз
№011.002, 011.012, 011.022 каталогты? н?мірлері. Жина? бір талдауда?ы ж?мысшы реагентті? 2,0 мл со??ы к?лемінде 50, 100 немесе 250 аны?тама жасау?а есептелген. Жина?ты? жарамдылы? мерзімі - 6 ай. ?аптамда: компонентерді? жиынты?ы, пайдалану ж?ніндегі н?с?аулы?тар мен паспорты бар б?телке, картоннан немесе гофрленген т?тынушылы? орау ?шін картоннан жасал?ан ?орапта орналыстырыл?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|