РК-ИМН-5№008900

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008900

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008900

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Discofix® C/Discofix® C 3 Многоходовые краны и блоки кранов с удлинительной линией и без

Торговое название каз

Discofix® C/ Discofix® C 3 Ұзартқыш желілі және желісіз көпжүрісті шүмектер және шүмектердің блоктары

Назначение

Для блокирования подачи лекарственных средств, инфузионной терапии, мониторинга и физиологического измерения давления. Discofix® C Type Safeflow: Многоходовый кран для инфузионной терапии и мониторинга. Discofix® C Type Safeflow с удлинительной магистралью: Многоходовый кран с трубкой для инфузионной терапии.

Область применения

Инфузионная терапия, парентеральное питание, химиотерапия, иммунотерапия, анестезиология и реанимация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из трехходового инфузионного крана 360°, либо блока из трех трехходовых инфузионных кранов 360° с наличием инфузионных портов, без или с удлинительной линией 10, 25, 50, 75, 100 или 150 см. Изделие изготовлено из полиамида, полипропилена, поликарбоната, полистерола.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым үш жүрісті 360? инфузиялық шүмектен, немесе инфузиялық порттары бар, 10, 25, 50, 75, 100 немесе 150 см ұзартқыш желілі және желісіз, үш жүрісті 360? инфузиялық шүмектер блогынан тұрады. Бұйым полиамидтен, полипропиленнен, поликарбонаттан, полистеролдан дайындалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
265922	Система инфузионная микроструйная	Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий.