РК-ИМН-5№003483

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003483

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003483

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система для переливания крови и кровезаменителей Bioset® с иглой размером 18G (1,2х38мм), стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын қан және қан алмастырғыштарды құюға арналған Bioset® жүйесі, өлшемі 18G (1,2х 38мм) инесімен

Назначение

Применяется для переливания крови и кровозаменителей

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Область применения: Применяется для переливания крови и кровозаменителей. Описание: система для переливания крови и кровозаменителей, однократного применения состоит из защитного колпачка для иглы, иглы, капельной камеры, фильтра жидкости, трубки, регулятора потока, уплотнителя, наружного конического адаптера, иглы, изготовленных из соответствующих материалов. Для однократного применения. Стерилизуется этиленоксидом. Срок годности - 3 года

Краткая техническая характеристика каз

?олданылу саласы: ?ан ж?не ?ан алмастыр?ыштарды ??ю ?шін ?олданылады. Сипаттамасы: ?ан ж?не ?ан алмастыр?ыштарды ??ю?а арнал?ан ж?йе мыналардан т?рады: инеге арнал?ан ?ор?аныс ?алпа?шасы, ине, тамшылы камера, с?йы?ты? фильтрі, т?тік, а?ынды реттегіш, ты?ызда?ыш, сырт?ы конус т?різдес адаптер, тиісті материалдардан дайындал?ан ине. Бір рет ?олдану?а арнал?ан. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Жарамдылы? мерзімі - 3 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
976925	Система для аутотрансфузии крови, ручная	Комплект изделий, используемых для сбора, фильтрации и интраоперационной и/или послеоперационной реинфузии аутологичной крови, собранной во время и/или после плановой или внеплановой хирургической операции. Это система с полностью замкнутым контуром, в которую обычно входит комплект для аспирации или катетер для получения доступа к крови, блок для сбора крови, мешок для аутотрансфузии, предохранительные зажимы, односторонние клапаны, различные фильтры для скрининга крови и комплект для трансфузии. Механизм аспирации, как правило, запускается оператором. Также в комплект может входить троакар. Изделие обычно используется в случае нехватки донорской крови или при отсутствии подходящей для переливания группы крови. Это изделие для одноразового использования.