РК-ИМН-5№016322
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016322
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2017
Дата истечения
20.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016322
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Плетеный интродьюсер PREFACE в комплекте с проводником и дилататором, стерильный, однократного применения, диаметром 8F, длиной 62 см, 77см
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын PREFACE өрілген интродьюсері өткізгішімен және дилататорымен жиынтықта, диаметрі 8F, ұзындығы 62 см, 77см
Назначение
Плетеный интродьюсер PREFACE предназначен для проведения внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в любую камеру сердца.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Плетеный интродьюсер PREFACE имеет большой неконический канал для внутрисосудистого проведения катетеров и инфузии гепаринизированного изотонического раствора хлорида натрия. Интродьюсер с клапаном и трубкой бокового порта имеет изначально изогнутый дистальный рентгеноконтрастный наконечник. Проводниковой трубке придана определенная форма для облегчения позиционирования катетера. Дилататор облегчает чрескожное введение плетеного интродьюсера за счет образования атравматического перехода от кожи через подкожные ткани к сосуду. Проводник обеспечивает доступ к месту прокола после удаления интродьюсера.
Краткая техническая характеристика каз
PREFACE ?рілген интродьюсеріні? катетерлерді ж?не натрий хоридіні? гепаринделген изотониялы? ерітіндісін тамырішілік енгізуге арнал?ан конусты? емес арнасы бар. Клапаны мен б?йірлік портты? т?тігі интродьюсер басында иілген дистальді рентгеноконтрастылы ?шты??а ие. ?ткізгіштік т?тікке катетерді позициялауды же?ілдету ?шін белгілі форма берілген. Дилататор теріастылы? тіндер ар?ылы теріден тамыр?а жара?аттамай ?ту есебінен ?рілген интродьюсерді? тері ар?ылы енгізілуін же?ілдетеді. ?ткізгіш интродьюсерді алып таста?аннан кейін тесу орнына енгізілуді ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|