РК-ИМН-5№016330
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016330
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2017
Дата истечения
20.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016330
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Вязкоэластичный раствор для подкожного введения PLURYAL Booster 1,8%- 1 мл в шприце
Торговое название каз
Тері астына енгізуге арналған тұтқыр созылғыш PLURYAL Booster 1,8% ерітіндісі - шприцте 1 мл
Назначение
PLURYAL Booster - вязкоэластичный раствор для восполнения потерь гиалуроновой кислоты в связи с возрастными изменениями для повышения увлажненности, тонуса и эластичности кожи и/или в качестве наполнителя для мелких морщин, таких как “гусиные лапки” вокруг глаз, мимические морщинки вокруг рта, возникающие из-за улыбок или курения. Он предназначен для введения в поверхностные слои кожи, предпочтительно в более глубокиий слой дермы
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав:
Гиалуронат натрия, 18 мг/мл. Глицерол, 20 мг/мл. Фосфатно-цитратный буфер pH 6,8-7,6 q. s. Один шприц содержит 1,0 мл препарата PLURYAL Booster. Стерилизовано горячим паром.
Описание:
PLURYAL Booster – стерильный биоразлагаемый вязкоэластичный светлый прозрачный изотонический гомогенный гелевый имплантат для инъекций. Препарат PLURYAL Booster содержит гиалуронат натрия неживотного происхождения, полученный из бактерий Streptococcus equi
Краткая техническая характеристика каз
??рамы:
Натрий гиалуронаты 18 мг/ мл. Глицерол 20 мг/мл
Фосфатты-цитратты буфер, pH 6,8-7,6 q. s.
Бір шприцті? ішінде 1,0 мл PLURYAL Booster препараты бар.
Ысты? бумен стерилизациялан?ан.
Сипаттамасы:
PLURYAL Booster - инъекция?а арнал?ан стерильді, биоыдырайтын, т?т?ыр созыл?ыш, ашы? м?лдір, изотониялы? гомогенді гель. PLURYAL Booster препаратыны? ??рамында Streptococcus equi бактерияларынан алын?ан жануар текті емес натрий гиалуронаты бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|