РК-ИМН-5№016329
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016329
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2017
Дата истечения
20.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016329
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Вязкоэластичный раствор для подкожного введения PLURYAL Volume 2,3% - 1 мл в шприце
Торговое название каз
Тері астына енгізуге арналған тұтқыр созылғыш PLURYAL Volume 2,3% ерітіндісі – шприцте 1 мл
Назначение
PLURYAL Volume – рассасывающийся биодеградируемый гель для инъекций, применяется с целью восстановления объема кожи лица, ремоделирования контуров лица и исправления более глубоких морщин и складок; он предназначен для инъекций в глубокие слои кожи, подкожную клетчатку или в надкостничную область.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав:
Гиалуронат натрия поперечно-сшитый 23 мг/ мл. Фосфатный буфер с хлоридом натрия, pH 6,8–7,4 q. s.
В одном шприце содержится 1,0 мл препарат PLURYAL Volume.
Шприц стерилизован влажным паром
Описание:
PLURYAL Volume – стерильный, биодеградируемый, вязкоупругий, прозрачный, бесцветный, изотонический гомогенный гель для инъекций. PLURYAL Volume представляет собой поперечно-сшитую гиалуроновую кислоту (ГК), выработанную бактериями Streptococcus equi, с концентрацией 23 мг/ мл в физиологическом растворе
Краткая техническая характеристика каз
??рамы:
К?лдене?інен тігілген натрий гиалуронаты 23 мг/ мл.
Натрий хлориді бар фосфатты буфер, pH 6,8-7,4 q. s.
Бір шприцті? ішінде 1,0 мл PLURYAL Volume препараты бар.
Шприц ыл?ал бумен стерилизациялан?ан.
Сипаттамасы:
PLURYAL Volume - инъекция?а арнал?ан стерильді, биодеградацияланатын, т?т?ыр серпінді, м?лдір, т?ссіз, изотониялы? гомогенді гель. PLURYAL Volume, физиологиялы? ерітіндіде 23 мг/ мл концентрациясында болатын, Streptococcus equi бактериялары ?ндірген к?лдене? тігілген гиалурон ?ыш?ылы (Г?) болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|