РК-ИМН-5№016328

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016328

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2017

Дата истечения

20.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016328

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дермальный филлер Classic Light на основе поперечносшитой гиалуроновой кислоты 1мл в комплекте с двумя инъекционными иглами

Торговое название каз

1мл көлденеңінен тігілген гиалурон қышқылы негізіндегі Classic Light дермальді филлері екі инъекциялық инемен жиынтықта

Назначение

Предназначен для аугментации тканей лица, смягчения морщин и незначительных повреждений кожи.

Область применения

Дерматология, косметология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав Гиалуронат натрия, сшитый 18 мг, Фосфатный буфер солевого раствора Сlassic Light инъекционный стерильный, непирогенный гель, состоящий из поперечносшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения в фосфатном буфере солевого раствора. Гель не содержит латекса, вязкоупругий, прозрачный, бесцветный и биологически разлагаем. Сlassic Light предназначен для аугментации тканей лица, для поверхностных линий, для уменьшения морщин и незначительных повреждений кожи. Продукт может быть использован на линиях морщин, и складок вокруг рта. Вводится в поверхностные и срединные слои дермы (рекомендуемые иглы 27G прилагаются).

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы Натрий гиалуронаты, тігілген 18 мг, Тұзды ерітіндінің фосфаттық буфері Classic Light инъекциялық стерильді, пирогенді емес гель, тұзды ерітіндінің фосфаттық буферіндегі жануар тектес емес көлденеңінен тігілген гиалурон қышқылынан тұрады. Гельдің құрамында латекс жоқ, тұтқыр-созылғыш, мөлдір, түссіз және биологиялық тұрғыдан ыдырағыш. Classic Light бет тіндерін аугментациялауға, беткейлік сызықтарға, әжімдер мен терінің елеусіз зақымдануларын азайтуға арналған. Өнім әжім сызықтарына және ауыз маңындағы қатпарларға пайдаланылуы мүмкін. Дерманың беткейлік және ортаңғы қабаттарына енгізіледі (ұсынылатын инелер 27G қоса беріліп отыр).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2˚С до +25˚С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.