РК МИ (МТ)-0№026476

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026476

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026476

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильный рентгеновский аппарат Optima Mobile

Торговое название каз

Optima Mobile мобильді рентген аппараты

Назначение

Рентгенологические исследования

Область применения

в медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности. (Травматология, Пульмонология, Педиатрия, Экстренная помощь, Отделения интесивной терапии, Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Варианты исполнения по генератору: 4 кВт, 6 кВт, 8 кВт, 16 кВт, 32 кВт, 40 кВт, 50 кВт; Рентгеновская трубка: Диапазон изменения уставок по напряжению для различных генераторов: 4 кВт: 40-110 кВ 6 кВт: 40-110 кВ 8 кВт: 40-110 кВ 16 кВт: 40-125 кВ 32 кВт: 40-125 кВ 40 кВт: 40-125 кВ 50 кВт: 40-125 кВ Диапазон изменения тока трубки для различных исполнений генератора: 4 кВт: мA диапазон 25-100 6 кВт: мA диапазон 25-125 8 кВт: мA диапазон 25-200 16 кВт: мA диапазон 50-400 32 кВт: мA диапазон 50-500 40 кВт: мA диапазон 50-630 50 кВт: мA диапазон 50-800 Входная мощность: 220В переменного тока, 50/60Гц. Коллиматор: ручной

Краткая техническая характеристика каз

Генератор бойынша орындау нұсқалары: 4 кВт, 6 кВт, 8 кВт, 16 кВт, 32 кВт, 40 кВт, 50 кВт; Рентген түтігі: Әр түрлі генераторларға арналған кернеу параметрлерінің өзгеру ауқымы: 4 кВт: 40-110 кВ 6 кВт: 40-110 кВ 8 кВт: 40-110 кВ 16 кВт: 40-125 кВ 32 кВт: 40-125 кВ 40 кВт: 40-125 кВ 50 кВт: 40-125 кВ Генератордың әр түрлі өнімділігі үшін түтік тогының өзгеру ауқымы: 4 кВт: мA ауқымы 25-100 6 кВт: мA ауқымы 25-125 8 кВт: мA ауқымы 25-200 16 кВт: мA ауқымы 50-400 32 кВт: мA ауқымы 50-500 40 кВт: мA ауқымы 50-630 50 кВт: мA ауқымы 50-800 Кіріс қуаты: 220В ауыспалы ток, 50 / 60Гц. Коллиматор: қолмен

Комментарий к сроку хранения

Температура от -20°C до +60°C, Влажность от 10% до 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.