РК-ИМН-5№016335
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016335
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2017
Дата истечения
21.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016335
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Вязкоэластичный раствор для подкожного введения PLURYAL 2,3% - 1 мл в шприце
Торговое название каз
Тері астына енгізуге арналған тұтқыр созылғыш PLURYAL 2,3% ерітіндісі - шприцте 1 мл
Назначение
PLURYAL предназначен для инъекции в средний или глубокий слои дермы для коррекции умеренных и глубоких морщин и складок на лице (например, носогубных складок), и для увеличения объема губ.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав:
Гиалуронат натрия с поперечно-сшитой структурой 23 мг/ мл. Фосфатный буферный раствор pH 6.8–7.4 в достаточном количестве (q.s.), хлорид натрия. 1 шприц содержит 1,0 мл препарата PLURYAL. Стерилизовано горячим паром.
Описание:
PLURYAL представляет собой стерильный биодеградируемый вязкоэластичный прозрачный, бесцветный изотонический и гомогенизированный гелевый имплантат для инъекции. Содержащаяся в PLURYAL гиалуроновая кислота (ГК) с поперечно-сшитой структурой продуцируется бактериями Streptococcus equi, представлена в виде раствора с концентрацией 23 мг/ мл в физиологическом буфере.
Краткая техническая характеристика каз
??рамы:
К?лдене?інен тігілген ??рылымы бар натрий гиалуронаты 23 мг/мл.
Фосфатты буферлік ерітінді pH 6,8-7,4 жеткілікті м?лшердегі (q.s.) натрий хлориді.
Бір шприцті? ішінде 1,0 мл PLURYAL препараты бар.
Ысты? бумен стерилизациялан?ан.
Сипаттамасы:
PLURYAL инъекция?а арнал?ан стерильді, биодеградацияланатын, т?т?ыр созыл?ыш, м?лдір, т?ссіз, изотониялы? гомогенделген гельді имплантат болып табылады. PLURYAL-де болатын к?лдене?інен тігілген ??рылымы бар гиалурон ?ыш?ылы (Г?) Streptococcus equi бактериялары ?ндіреді, физиологиялы? буферде ерітінді ретінде 23 мг/ мл концентрациясында берілген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|