РК-МТ-5№016334
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016334
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2017
Дата истечения
21.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016334
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для ударно-волновой терапии Endopuls 811
Торговое название каз
Endopuls 811 екпінді-толқынды емдеуге арналған аппараты
Назначение
Endopuls 811 — аппарат ударно-волновой терапии последнего поколения, разработанный для лечения широкого спектра заболеваний опорно-двигательной системы, лечения тканей мышц/сухожилий и инсерции. Аппарат оборудован цветным сенсорным дисплеем с русифицированным интерфейсом для облегчения процесса управления аппаратом
Область применения
Применяется в области ортопедии, травматологии, физиотерапии, спортивной медицине
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Доза/задавание энергии от 60мДж до 180мДж в 10-ном шагу и 180мДж-185 мДж (16 Гц макс при 120мДж и 22 Гц макс при 90мДж). В сравнении с аппаратом для давления: это 1/2/3 и бар.
Ручка: эргономичная, анодированный алюминиевый шланг.
Размеры аппарата: длина 35 см х ширина 25 см х высота 14 см.
Размеры ручки: длина 23 см, диаметр 5 см.
Вес аппарата: 2,7 кг.
Вес ручки: 0,85 кг ( вместе с кабелем).
Срок эксплуатации: минимум 2 000 000 ударных волн.
Излучатели: 6 мм, 15 мм и 25 мм диаметром, и минимальным сроком эксплуатации в 150 000 ударных волн.
Напряжение: 100 – 240 VAC / 50-60Hz 2.5A.
Краткая техническая характеристика каз
Доза / энергия беру 60мДж-дан 180мДж дейін 10 ?адам?а ж?не 180мДж-185 мДж (16 Гц е? жо?. 120мДж ж?не 22 Гц е? жо??. 90мДж бол?анда). ?ысым ?шін аппаратпен салыстыр?анда: б?л 1/2/3 ж?не бар.
Т?т?асы: эргономиялы?, анодтал?ан алюминий шлангі.
Аппарат ?лшемі: ?зынды?ы 35 см х ені 25 см х биіктігі 14 см.
Т?т?аны? ?лшемі: ?зынды?ы-23 см, диаметрі 5 см.
Аппарат салма?ы: 2,7 кг.
Т?т?аны? салма?ы: 0,85 кг ( кабельмен бірге).
Пайдалану мерзімі: е? кемі 2 000 000 тол?ын екпіні.
С?улелендіргіштер: диаметрлері 6 мм, 15 мм ж?не 25 мм ж?не е? аз пайдалану мерзімі 150 000 тол?ын екпіні.
Кернеуі: 100 – 240 VAC / 50-60Hz 2.5 A.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|