РК-МТ-5№016340
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016340
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.02.2017
Дата истечения
23.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016340
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматические периметры: АР-50, АР-250, АР-250BY, АР-300
Торговое название каз
Автоматты периметрлер: АР-50, АР-250, АР-250BY, АР-300
Назначение
Автоматический периметр является современным диагностическим прибором для быстрого и точного обследования зрительного поля пациента, использующим одну из наиболее подходящих стратегий тестирования. Он даёт возможность определять чувствительный порог сетчатки глаза в данной области, а также проводить быстрое тщательное обследование. В программном обеспечении АР имеется большое количество встроенных механизмов, которые увеличивают достоверность результатов обследования. Обследование пациента выполняется автоматически, а детальная информация о ходе тестирования будет представлена на экране для оператора. Пользователь может смотреть и анализировать результаты тестирования разными презентационными методами, включая регрессивный анализ.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер поля видимости: 100°
Стандартные тестовые поля: Полный 50°, 164 пункта; Глаукома 22°/50°, 104 пункта; Центральный 30°. 120 пункта; Центральный 22°, 96 пункта; Расширенный 22°/30°, 128 пункта; Периферийный 30° до 50°, 72 пункта; Пятно 10°, 48 пункта; Ведущий 50°/80°, 192 пункта;
Источник Стимула: Оптическая рирпроекция ЖКЭ;
Цвет Стимула: Green 570 нм;
Размер Стимула: Размер Гольдмана III ( 0,43°)
Интенсивность Стимула: 0.03 asb до 1000 asb в 15 3dB или 45 1dB этапов;
Время внешнего воздействия: настраиваемое: 0.1 до 9.9с;
Время реакции: настраиваемое: 0.1 до 9.9с;
Промежуточная отсрочка тестирования: настраиваемое: 0.1 до 9.9с;
Фоновая подсветка: 10asb (3.2 cm/m2), автоматический контроль уровня;
Монитор фиксации: желтый LED, 588nm;
Диаметр испытываемой линзы: 38 мм;
Размеры: 730 x 650 x 450 мм;
Вес: 12 кг
Краткая техническая характеристика каз
К?ру ?рісіні? ?лшемі: 100 °
Стандартты тест аума?ы: Толы? 50°, 164 пункт; Глаукома 22°/50°, 104 пункт; Орталы? 30°. 120 пункт; Орталы? 22°, 96 пункт; ?лкейтілген 22°/30°, 128 пункт; Шеткері 30° - 50°, 72 пункт; Да? 10°, 48 пункт; Жетекші 50°/80°, 192 пункт;
Ынталандыру к?зі: Оптикалы? рирпроекция ЖКЭ;
Ынталандыру т?сі: Green 570 нм;
Ынталандыру м?лшері: Гольдман III м?лшері ( 0,43°)
Ынталандыру ?ар?ындылы?ы: 0.03 asb - 1000 asb в 15 3dB немесе 45 1dB саты
Сырт?ы ?сер уа?ыты: икемді: 0.1 - 9.9с;
Реакция уа?ыты: икемді: 0,1 – 9,9 с;
Тестілеуді? аралы? мерзімді узартуы: икемді: 0.1 - 9.9с;
Фонды жары?: 10asb (3.2 cm/m2), автоматты де?гей ба?ылау;
Бекіту мониторы: сары LED, 588nm;
Сыналатын линза диаметрі: 38 мм;
?лшемі: 730 x 650 x 450 мм;
Салма?ы: 12 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|