РК-ИМН-5№016356

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016356

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.02.2017

Дата истечения

28.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016356

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дермальный филлер Classic на основе гиалуроновой кислоты 1мл в комплекте с двумя инъекционными иглами

Торговое название каз

1мл гиалурон қышқылы негізіндегі Classic дермальді филлері екі инъекциялық инемен жиынтықта

Назначение

Предназначен для аугментации тканей лица, коррекции глубоких и серьезных морщин и складок на лице.

Область применения

Дерматология, косметология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав Гиалуронат натрия, сшитый 23 мг, Фосфатный буфер солевого раствора рН 7,4 - 1мл Сlassic инъекционный стерильный, непирогенный гель, состоящий из поперечносшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения в фосфатном буфере солевого раствора. Гель не содержит латекса, вязкоупругий, прозрачный, бесцветный и биологически разлагаем. Сlassic предназначен для коррекции глубоких и серьезных морщин и складок на лице. Он должен быть введен в глубокие слои дермы (рекомендуемые иглы 25G и 27G).

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы Натрий гиалуронаты, тігілген 23 мг, Тұзды ерітіндінің фосфаттық буфері рН 7,4 - 1мл Сlassic инъекциялық стерильді, пирогенді емес гель, тұзды ерітіндінің фосфаттық буферіндегі жануар тектес емес көлденеңінен тігілген гиалурон қышқылынан тұрады. Гельдің құрамында латекс жоқ, тұтқыр-созылғыш, мөлдір, түссіз және биологиялық тұрғыдан ыдырағыш. Сlassic бет тіндерін аугментациялауға арналған. Сlassic беттегі терең және күрделі әжімдер мен қатпарларды түзетуге арналған. Ол дерманың терең қабатына енгізілуі тиіс (ұсынылатын инелер 25G және 27G).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2˚С до +25˚С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.