РК-ИМН-5№016355

РК-ИМН-5№016355

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.02.2017

Дата истечения

28.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016355

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эмболизационные спирали (Совместимый катетер (дюйм) 0,025; 0,035; 0,038. Диаметр (мм) 2; 3; 4; 5; 6; 6; 8; 9; 10; 12; 15; 20; 25.)

Торговое название каз

Эмболизациялық спиральдар (үйлесімді катетер (дюйм) 0,025; 0,035; 0,038. Диаметрі (мм) 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 15; 20; 25.)

Назначение

Для эмболизации артериальных и венозных сосудов

Область применения

Интервенционная радиология, интервенционная кардиохирургия, периферическая интервенция

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спирали изготовлены из материала Inconel®-MReye® с синтетическими волокнами. Совместимы с MRI

Краткая техническая характеристика каз

Спиральдар синтетикалық талшықтары бар Inconel®-MReye® материалынан жасалған. MRI үйлесімді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
658706	Спираль для эмболизации сосудов вне головного мозга	Стерильное нерассасывающееся имплантируемое устройство предназначено для того, чтобы индуцировать тромбоз кровеносного сосуда вне головного мозга для лечения аневризмы и/или артериовенозной мальформации вне головного мозга; оно не предназначено для сосудов головного мозга. Изготовлено в виде металлической проволоки или проволоки из металла и синтетического полимера, которая скручивается в спираль при размещении в аневризме или сосудах, окружающих мальформацию; оно, как правило, предварительно прикреплено к неимплантируемой проволоке для доставки. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией (например, проволока для доставки, катетер).