РК-ИМН-5№016372

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016372

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2017

Дата истечения

01.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016372

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бандаж на лучезапястный сустав (облегченный) R8101 универсальный

Торговое название каз

Кәріжілік-білезік буынына арналған бандаж (жеңілдетілген) R8101 әмбебап

Назначение

Бандаж применяется при травмах лучезапястного сустава, растяжениях связок. При артрозе, артрите, бурсите, синовите. В период реабилитации после снятия гипсовой повязки. Профилактика привычных вывихов или травм во время занятий спортом. • Бандаж обеспечивает мягкую фиксацию и компрессию лучезапястного сустава • Воздухопроницаемый облегченный материал бандажа обеспечивает максимальный комфорт при использовании • Эластичная петля для удобства при одевании • Степень фиксации можно регулировать благодаря застежке-липучке

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: универсальный Состав: полиэфир-67%, латекс-24%, нейлон-9%. Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре +5°С до +40°С,беречь от прямых солнечных лучей. Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

?лшемдері: ?мбебап ??рамы: Полиэфир - 67%, латекс - 24%, нейлон - 9%. Са?тау шарттары: ??р?а?, к?н с?улесіні? тікелей т?суінен ?ор?ал?ан жерде, +5С-ден +40С-ге дейінгі температурада са?тау керек. Са?тау мерзімі: дайындал?ан к?ннен бастап 60 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
112457	Бандаж для запястья, многоразового использования	Специальная полоска/рулон из ткани или полимерного материала, предназначенная для оборачивания вокруг запястья с целью поддержки лучезапястного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является иммобилизатором для запястья) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.