РК МИ (in vitro)-0№026478

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026478

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для определения фальсификации мочи

Торговое название каз

Несептің бұрмалануын анықтауға арналған экспресс-тест

Назначение

Быстрый анализ для качественного определения креатинина, нитритов, глутаральдегида, рН, удельного веса, окислителей и пиридиния хлорхромата в образцах мочи человека

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

«Экспресс-тест для определения фальсификации мочи» - это экспресс-тест для качественного определения креатинина, нитритов, глутаральдегида, рН, удельного веса, окислителей и пиридиния хлорхромата в образцах мочи человека.

Краткая техническая характеристика каз

«Несептің бұрмалануын анықтауға арналған экспресс-тест» - бұл адамның несеп үлгілеріндегі креатинин, нитриттер, глутаральдегид, рН, меншікті салмақ, тотықтырғыштар және пиридиний хлорхроматын сапалы анықтауға арналған экспресс-тест.

Комментарий к сроку хранения

Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
907280	Тест-полоски для анализа мочи шкала цветов ИВД	Изделие в виде напечатанной таблицы, предназначенной для качественной или полуколичественной оценки концентрации аналитов мочи (например, кетонов, глюкозы, нитритов, лейкоцитов)/рН путем визуального сравнения цвета мочевой тест-полоски со стандартной шкалой различных цветов, что коррелирует с концентрацией/рН аналита в моче. Обычно используется для скрининга детской мочи специалистами медицинских учреждений или непрофессионалами в домашних условиях. Это изделие одноразового использования.