РК-МТ-5№016388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016388
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2017
Дата истечения
03.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016388
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система визуализации вен AccuVein AV400
Торговое название каз
AccuVein AV400 венаны көріністеу жүйесі
Назначение
AccuVein AV400- это портативный, переносной инструмент, который помогает квалифицированным медицинским работникам определить положение определенных периферических вен. При правильном применении, AccuVein AV400 точно определяет положение вен и, следовательно, подходит для определения положения вен для таких медицинских процедур, как венопункция.
AccuVein AV400 используется в тех случаях, когда требуется определение положения вен, например, при инъекциях, заборе крови, введении капельниц и так далее
Область применения
В Лечебно-Профилактических Учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
AccuVein AV400 это портативный автономный медицинский прибор с питанием от аккумуляторной батареи, утвержденный для непрерывной эксплуатации. Прибор функционирует посредством света ближнего ИК-диапазона, который определяет вены под кожей, а затем подсвечивает расположение вен на поверхности кожи непосредственно над самими венами. Механизм обнаружения вен заключается в том, что гемоглобин, находящийся в крови, поглощает ИК-свет лучше, чем окружающая ткань. При использовании AccuVein AV400, трудно определяемые или не выявляемые вены будут безопасным образом отмечены на коже пациента. Определение расположения вен помогает при проведении венопункций или же при проведении хирургических процедур, при которых очень важно определить точное расположение вен. Квалифицированный медицинский персонал будет наблюдать за сосудистой сетью на дисплее, которая поможет им найти вену нужного размера и ее расположение для проведения венопункций
Краткая техническая характеристика каз
AccuVein AV400 пайдалану ?шін бекітілген аккумуляторлы? батареялардан ?уат алатын портативтік автономды медициналы? ??рал. ??рал жа?ын ИК-диапазон ар?ылы ж?мыс істейді, ол теріні? астында?ы венаны аны?тайды, содан со? тікелей венаны? ?стінде теріні? беткейінде венаны? орналасуын жары?пен к?рсетеді. Венаны аны?тау механизмі ?анда?ы гемоглобин ?орша?ан тінге ?ара?анда ИК-жары?ты жа?сы сі?іретініне байланысты. AccuVein AV400 пайдалан?ан кезде аны?талуы ?иын немесе аны?талмайтын веналар пациентті? терісінде ?ауіпсіз белгіленетін болады. Венаны? орналасуын аны?тау венопункциялар жаса?анда немесе хирургиялы? емшаралар ж?ргізгенде к?мектеседі, онда венаны? д?л орналасуын аны?тау ?те ма?ызды. Білікті медициналы? ?ызметкер тамыр желісін дисплейден к?ріп ба?ылап отырады, ол ?ажетті ?лшемдегі венаны табу?а ж?не венопункциялар ж?ргізу ?шін орналасуын аны?тау?а к?мектеседі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|