РК-МТ-5№016398
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016398
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.03.2017
Дата истечения
06.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016398
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Светильники смотровые Examination Lighting Sim.LED вариантами исполнения: 350, 350 mobile version, 350 ceiling version, 350 wall version, с принадлежностями
Торговое название каз
Examination Lighting Sim.LED қарап тексеруге арналған шырағдандары, орындалу нұсқалары: 350, 350 mobile version, 350 ceiling version, 350 wall version, керек-жарақтарымен
Назначение
Освещение частей тела пациента при проведении осмотра или манипуляций
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Светильники Sim.LED обладают новейшими одноцветными светодиодами естественного освещения, и цельной герметичной конструкцией и стойкое
к царапинам, однослойное безосколочное стекло светильников.
Дельтовидная конструкция максимально увеличивает поле освещённости, а оптимизированная глубина освещённости обеспечивает совершенные
условия наблюдения. Компактные корпуса светильников могут комбинироваться практически без зазоров.
Технические характеристики:
Центральное освещение Ec (1м) больше или равно 60.000
Электронная регуляция яркости от/до [лк] 30.000-100.000,
Диаметр светового поля d10 на расстоянии 1м [мм] 17
Цветовая температура [K] 4.500
Индекс цветопередачи Ra 96
Общая интенсивность излучения [Вт/м2] 115, 161
Яркость излучения 261-271 лм/В
Количество LED источников света от 18 до 108 элементов.
Максимальное потребление тока от 1 до 5,4 ампер
Время жизни источника освещения > 50.000 часов
Модели смотровых светильников отличаются количеством светодиодных (LED) ламп и интенсивностью освещения.
Краткая техническая характеристика каз
Sim.LED шыра?дандарыны? таби?и жары? т?сіретін бір т?сті жа?а жары? диодтары бар ж?не т?тас герметикалы? ??рылымды ж?не сырылулар?а т?зімді, бір ?абатты сыны?тарсыз шыра?дан шынысы бар. Дельта т?різді ??рылымы жары? т?сіру аума?ын жа?сы ?л?айтады, ал о?тайландырыл?ан жары? т?сіру тере?дігі жетілдірілген ба?ылау жа?дайын ?амтамасыз етеді. Шыра?дандарды? ы?шамды корпустары іс ж?зінде са?ылаусыз біріктірілуі м?мкін.
Техникалы? сипаттамалары:
Орталы?тан жары? т?сіру Ec (1м) 60.000 арты? немесе те?
Ай?ын жары?тылы?ыны? электронды реттелуі [лк] 30.000-100.000 дейін,
Жары? т?сіру аума?ыны? диаметрі 1м [мм] 17 ара?ашы?ты?та d10
Т?стік температурасы [K] 4.500
Т?стік берілуі индексі Ra 96
С?улелендіруді? жалпы ?ар?ындылы?ы [Вт/м2] 115, 161
С?улелендіру ай?ындылы?ы 261-271 лм/В
Жары?ты? LED к?здеріні? саны 18-ден 108 элементке дейін.
Токты е? к?п т?тынуы 1-ден 5,4 амперге дейін
Жары? т?сіру к?зіні? ?за?ты?ы > 50.000 са?ат
?арап тексеруге арнал?ан шыра?дандарды? моделі жары? диодты? (LED) шамдар мен ?ар?ынды жары? т?сіруден санымен ерекшеленеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|