РК-МТ-5№016400
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016400
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.03.2017
Дата истечения
06.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016400
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система для сбора компонентов крови ALYX
Торговое название каз
ALYX қан компоненттерін жинауға арналған жүйесі
Назначение
Система для сбора компонентов ALYX представляет собой автоматизированную систему, предназначенную для сбора и сепарации цельной крови доноров. Вся кровь центробежно сепарируется на компоненты крови и плазму. Компоненты крови и/или плазмы передаются в контейнеры для сбора или возвращаются к донору в соответствии с заранее определенными процедурами сбора.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (Д х Ш х В):
53 см х 46 см х 66 см
Примерный вес:
55 кг
Краткая техническая характеристика каз
?лшемдері (? х Е х Б):
53 см х 46 см х 66 см
шамамен салма?ы:
55 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|