РК-ИМН-5№016396
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016396
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.03.2017
Дата истечения
06.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологические эндодонтические боры для создания доступа в полость зуба
Торговое название каз
Тіс қуысына жету жолын жасауға арналған стоматологиялық эндодонтикалық борлар
Назначение
Для создания доступа при реставрации
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Боры для создания доступа Cavity Access (в наборах Cavity Access Set, Cavity Access Z Set и рефилах Cavity Access Set Refill, Cavity Access Z Set refill)
Cavity Access, Cavity Access Z:
Твердосплавный шаровидный бор Iso 010 и 014
Используется для удаления дентина до дна полости зуба
Iso 010: для резцов, клыков и премоляров
Iso 014: для моляров
При работе с этими борами используйте легкие вычищающие движения, постепенно продвигаясь вглубь коронковой части зуба, вскрывая пульпарную камеру, а затем удаляя весь дентин, покрывающий крышу полости зуба.
Алмазный шаровидный бор Iso 016 – F0001 средней зернистости
Используется для препарирования металлокерамических коронок и мостовидных протезов до металлического каркаса
При работе с этими борами используйте легкие вычищающие движения с подачей водного спрея, постепенно удаляя реставрационный материал, имеющий цвет зуба
Бор для работы по металлу Iso 012
Для препарирования металлического каркаса коронок и мостовидных протезов
Постарайтесь пройти бором сквозь металл, чтобы вы смогли использовать боковую часть инструмента, что обеспечивает большее удобство и эффективность (уменьшает нагревание и вибрацию)
Конический алмазный бор Iso 016 – конусность 7%, грубой зернистости (или Endo Z бор в наборе Cavity Access Z Set)
Используется для обработки стенок полости
Бор при работе располагается параллельно оси корня с небольшим давлением на стенки полости
Инструмент X-Gates Glidden
Специальный Gates Glidden, сочетающий в одном инструменте формы инструментов Gates № 1, 2, 3 и 4
Идеально подходит для расширения устьев с целью получения прямого доступа к корневым каналам.
При работе этим инструментом используйте выметающие движения. Важно помнить, что хвостовик инструмента XGates должен изгибаться, чтобы его режущие грани срезали дентин избирательно во время выведения инструмента и перемещали канал по направлению от внешней вогнутой поверхности корня.
Краткая техническая характеристика каз
Жету жолын жасау?а арнал?ан Cavity Access борлары (Cavity Access Set, Cavity Access Z Set жина?тарда ж?не Cavity Access Set Refill, Cavity Access Z Set refill рефилдерінде) Cavity Access, Cavity Access Z: Iso 010 ж?не 014 ?атты ?орытпалы шар т?різді боры тіс ?уысы т?біне дейін дентинді алып тастау ?шін пайдаланылады;
- Iso 010: к?рек тістер, ит тістер мен премолярлар ?шін;
- Iso 014: молярлар ?шін.
Осы борлармен ж?мыс істеген кезде тісті? ?аптамалы? б?лігін біртіндеп тере?ге жылжыта отырып, пульпалы? камераны ашып, содан со? тіс ?уысыны? бетін жауып т?ратын б?кіл дентинді алып, же?іл тазарт?ыш ?имылдар жаса?ыз. Орташа т?йіршікті Iso 016 – F0001 шар т?різді алмас бор. Металл керамикалы? тіс ?аптамаларын ж?не к?пір т?різді протездерді металл каркас?а дейін д?рімен ??деу ?шін пайдаланылады. Осы борлармен ж?мыс істеген кезде тіс т?стес реставрациялы? материалдарды біртіндеп алып тастай отырып, сулы спрейді беру ар?ылы же?іл тазарт?ыш ?имылдар жаса?ыз. Iso 012 Металмен ж?мыс істеуге арнал?ан бор
Тіс ?аптамаларыны? металл каркастарын ж?не к?пір т?різді протездерді д?рілік ??деуге арнал?ан
??ралды? б?йірлік б?лігін пайдалану ?шін, бормен металды? ішіне жа?у?а тырысы?ыз, б?л жайлылы? пен тиімділікті ?амтамасыз етеді (?ыздыруды ж?не вибрацияны т?мендетеді)
Iso 016 конусты алмас бор - конусты?ы 7%, ірі б?дірлі (немесе Cavity Access Z Set жина?ында?ы Endo Z боры) тіс ?уысы ?абыр?аларын ??деу ?шін пайдаланылады.
?уыс жа?тауларын ??деу ?шін пайдаланылады
Ж?мыс барысында бор ?уыс жа?тауына аз ?ысым т?сіре отырып, т?бір осіне параллель орналасады
X-Gates Glidden ??ралы
Gates Glidden ??ралы бір ??ралда Gates № 1, 2, 3 ж?не 4 ??ралдарыны? формасын ?йлестіретін арнайы Gates Glidden
Тіс т?бірі ?зектеріне тікелей жетуді алу ма?сатында са?аларды ке?ейтуге лайы?ты.
Б?л ??ралмен ж?мыс істегенде сыпыру ?имылдарын пайдаланы?ыз. Кескіш жиектері ??ралдарды шы?ар?ан кезде дентинді іріктеп кесуі ?шін Xgates ??ралыны? арт?ы ілмегі майысуы ж?не сырт?ы иілген т?бір беткейінен ?зеті орналастыру тиістігін естен шы?арма?ыз .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 846440 | Бор зуботехнический алмазный | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в зуботехнический наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать в лабораторных условиях твердые структуры, например, твердые металлы, пластмассы, керамику и подобные материалы для производства стоматологических работ. Алмазное покрытие может напыляться на боры с различной формой головок, посредствам гальванизации или отливания различных форм с помощью резиносодержащего материала. Многоразовое применение. |
| 788697 | Бор стоматологический алмазный, многоразового использования | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Может быть одноразовым и многоразовым. |
| 525826 | Бор стоматологический стальной | Режущий вращающийся инструмент, из высокопрочной углеродистой стали с режущими насечками на рабочей части, например, в виде спиралей. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Многоразовое применение. |