РК-ИМН-5№016409

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016409

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.03.2017

Дата истечения

06.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016409

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы Avaira (enfilcon A) в блистерах №3, №6

Торговое название каз

Avaira (enfilcon A) жұмсақ жанаспалы линзалары №3, №6 блистерлерде

Назначение

Коррекция аметропии

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мягкие контактные линзы Avaira (enfilcon A) представляют собой силикон-гидрогелевые сферические контактные линзы, состоящие из мономеров, характерных для этого вида материала. Внешний вид: мягкая гидрофильная прозрачная однородная линза с голубоватым оттенком.Материал: энфилкон А.Влагосодержание: 46%.Диапазон оптической силы: от -20,00 D до +20,00 D.Диаметр: от 13,50 мм до 15,00 мм.Диапазон базовой кривизны: от 8,20 мм до 9,20 мм.Условия хранения: комнатная температура. Срок годности: 4 года

Краткая техническая характеристика каз

Avaira (enfilcon A) ж?мса? жанаспалы линзалары материалды? осы т?ріне т?н мономерлерден т?ратын силикон-гидрогельді сфералы? жанаспалы линзалар болып табылады. Сырт?ы т?рі: ж?мса? гидрофильді м?лдір біртекті к?гілдір ре?ді линза.Материалы: энфилкон А.Ыл?ал м?лшері: 46%. Оптикалы? к?шіні? диапазоны -20,00 D - +20,00 D.Диаметрі: 13,50 мм -ден 15,00 мм дейін.Негізгі ?и?ашты? диапазоны: 8,20 мм-ден 9,20 мм дейін. Са?тау шарттары: б?лме температурасы. Жарамдылы? мерзімі: 4 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.