РК-ИМН-5№016407

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016407

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.03.2017

Дата истечения

06.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016407

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Цемент стоматологический УНИЦЕМ цинк-фосфатный двухкомпонентный трехцветный

Торговое название каз

Мырыш-фосфатты екі компоненті бар, үш түсті стоматологиялық УНИЦЕМ цементі

Назначение

Предназначен для фиксации вкладок, штифтовых зубов, металлических, пластмассовых, фарфоровых, металлокерамических коронок и мостовидных протезов, для пломбирования зубов, подлежащих закрытию коронками, в качестве изолирующей прокладки при пломбировании зубов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цемент «УНИЦЕМ» - универсальный усовершенствованный цинк-фосфатный стоматологический цемент. В состав порошка входят следующие компоненты: висмута окись, кварц молотый, магния оксид, молибдена окись, цинка окись. В состав жидкости входят: алюминий фосфорнокислый, кислота ортофосфорная, цинк фосфорнокислый и дистиллированная вода. Цемент УНИЦЕМ выпускается трех цветов: (белый, светло-желтый, золотисто-желтый). Цемент обладает высокими показателями механической прочности при сжатии: 90 МПа при соотношении порошка к жидкости 1,5:1 (для фиксации), 121 МПа при соотношении порошка к жидкости 2:1 (для пломбирования). Толщина пленки цемента для фиксации не превышает 25 мкм.

Краткая техническая характеристика каз

"УНИЦЕМ" цементі - ?мбебап жетілдірілген мырыш-фосфатты стоматологиялы? цемент. ?нта?ты? ??рамына мынадай компоненттер кіреді: висмут тоты?ы, ?нта?тал?ан кварц, магний оксиді, молибден тоты?ы, мырыш тоты?ы. С?йы?ты?ты? ??рамына мыналар кіреді: фосфорлы ?ыш?ылды алюминий, ортофосфорлы ?ыш?ылы, фосфорлы ?ыш?ылды мырыш ж?не дистилляциялан?ан су. УНИЦЕМ цементі ?ш т?сте шы?арылады: а?, ашы?-сары, алтын т?сті -сары. Цемент сы?ыл?ан кезде механикалы? мы?тылы?та?ы жо?ары к?рсеткіштерге ие болады: 90 МПа ?нта?ты? с?йы?ты??а ара?атысы кезінде 1,5:1 (бекіту ?шін), 121 МПа ?нта?ты? с?йы?ты??а ара?атысы кезінде 2:1 (пломбалау ?шін). Бекітуге арнал?ан цемент ?лбіріні? ?алы?ды?ы 25 мкм-ден аспайды

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948783	Цемент стоматологический силикофосфатный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и оксидами металла [в основном, оксидом цинка (ZnO)] и водным раствором форсфорной кислоты (которая может содержать ионы металлов). После применения изделие нельзя использовать повторно.