РК-МТ-5№017895
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017895
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017895
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгенографическая Planmeca ProSensor HD
Торговое название каз
Planmeca ProSensor HD рентгенографиялық жүйесі
Назначение
Система рентгенографическая Planmeca ProSensor HD используется для получения цифровых рентгеновских снимков интраоральной полости, челюсти пациента, зубов, десен и корневых каналов обученными специалистами в области стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип датчика: КМОП со сцинтиллятором;
Размер пикселей: 15 мкм x 15 мкм;
Размеры датчика:
Размер 0: общий: 33,6 x 23,4 мм (1,33 x 0,92 дюйма); активная площадь: 25,5 x 18,9 мм (1,00 x 0,74 дюйма); пиксели матрицы: 1700 x 1258; число пикселей: 2.14 М;
Размер 1: общий: 39,7 x 25,05 (1,56 x 0,99 дюйма); активная площадь: 30,6 x 20,7 (1,24 x 0,82 дюйма); пиксели матрицы: 2040 x 1380; число пикселей: 2.82 М;
Размер 2: общий: 44,1 x 30,4 (1,74 x 1,2 дюйма); активная площадь: 36 x 26,1 (1,74 x 1,2 дюйма); пиксели матрицы: 2400 x 1740; число пикселей: 4.18 М;
Размеры изображений:
Размер 0: 850 х 629 (0.5 МП) / 1700 х 1258 (2.14 МП)*
*Режим высокого разрешения размера 0 требует версию ПО Didapi 5.5.1.R или позднее;
Размер 1: 1020 х 690 (0.7 МП) / 2040 х 1380 (2.82 МП);
Размер 2: 1200 х 870 (1.0 МП) / 2400 х 1740 (4.18 МП);
Формат изображения: 16 бит;
Отсрочка изображения: <5 сек;
Разрешающая способность: Нормальная: 17 линий/мм, Высокая: 20+ линий/мм;
Длина кабеля: 1,0 м (39,4 дюйма) или 2,0 м (78,7 дюйма);
Ожидаемый срок службы: 10 лет/100 000 циклов съёмки;
Поддерживаемые операционные системы:
- Windows OS (32 и 64 бит),
- Mac OS X.
Краткая техническая характеристика каз
Көрсеткіш типі: сцинтилляторы бар КМОП;
Пиксельдердің көлемі: 15 мкм x 15 мкм;
Көрсеткіш көлемдері:
0 өлшемі: жалпы: 33,6 x 23,4 мм (1,33 x 0,92 дюйм); белсенді ауданы: 25,5 x 18,9 мм (1,00 x 0,74 дюйм); матрицаның пиксельдері: 1700 x 1258; пиксельдер саны: 2.14 М;
1 өлшемі: жалпы: 39,7 x 25,05 (1,56 x 0,99 дюйм); белсенді ауданы: 30,6 x 20,7 (1,24 x 0,82 дюйм); матрицаның пиксельдері: 2040 x 1380; пиксельдердің саны: 2.82 М;
2 өлшемі: жалпы: 44,1 x 30,4 (1,74 x 1,2 дюйм); белсенді ауданы: 36 x 26,1 (1,74 x 1,2 дюйм); матрицаның пиксельдері: 2400 x 1740; пиксельдердің саны: 4.18 М;
Суреттердің өлшемдері:
0 өлшемі: 850 х 629 (0.5 МП) / 1700 х 1258 (2.14 МП)*
* 0 көлемінің жоғары мүмкіндікті режимі Didapi 5.5.1.R немесе одан кейінгі БЖ нұсқасын қажет етеді;
1 көлемі: 1020 х 690 (0.7 МП) / 2040 х 1380 (2.82 МП);
2 көлемі: 1200 х 870 (1.0 МП) / 2400 х 1740 (4.18 МП);
Сурет форматы: 16 бит;
Суретті кейінге шегеру: <5 сек;
Мүмкіндікті қабілеті: Қалыпты: 17 сызық/мм, Жоғары: 20+ сызық/мм;
Кабельдің ұзындығы: 1,0 м (39,4 дюйм) немесе 2,0 м (78,7 дюйм);
Күтілетін қызмет ету мерзімі: 10 жыл/100 000 түсірілім циклі;
Қолданылатын операциялық жүйелер:
- Windows OS (32 және 64 бит),
- Mac OS X.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения: от -10°C до +60°C.
Относительная влажность при хранении не должна превышать 95%.
Диапазон атмосферного давления: от 700 гПа до 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 236694 | Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая | Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате. |