РК-ИМН-5№002354
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002354
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.03.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002354
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Раствор Racestyphine для ретракции десны
Торговое название каз
Қызылиекті ретракциялауға арналған Racestyphine ерітіндісі
Назначение
Стоматологический раствор "Racestyphine" применяется для ретракции десны зуба при кровотечениях и установке протезов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: 25% гексагидратный хлористый алюминий, оксикинол, водоспиртовой наполнитель. Представляет собой жидкость светло-желтого цвета. Хлористый алюминий обладает вяжущим свойством. Он обеспечивает местный гемостаз и стягивание поверхностных слоев свободной десны благодаря осаждению тканевых и сывороточных белков.
Краткая техническая характеристика каз
??рамы: 25% гексагидратты хлорлы алюминий, оксикинол, суспиртті толтыр?ыш. Ашы?-сары т?сті с?йы?ты? болып табылады. Хлорлы алюминий т?т?ыр ?асиеттерге ие. Ол жергілікті гемостазды ж?не тіндік ж?не сарысулы а?уыздарды? т?ндырылуыны? ар?асында бос ?ызылиекті? беткейлік ?абаттарын сыдыруды ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 543540 | Раствор для ретракции десен | Жидкое вещество, используемое в стоматологии для индукции ретракции десны путем пропитывания in situ нити для ретракции десны, не содержащей лекарственные средства. Оно вызывает сокращение верхнего слоя свободной десны обычно за счет действия вяжущего агента (например, хлорида алюминия). Это вещество может также вызывать локальную остановку выделения десневого экссудата и кровотечения из десен. После применения изделие не может быть повторно использовано. |