РК-ИМН-5№009501

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009501

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект для чрескостного остеосинтеза по Г.А. Илизарову

Торговое название каз

Г. А. Илизаров бойынша сүйек арқылы остеосинтезге арналған жиынтық

Назначение

Комплект предназначен для решения широкого круга травматологических и ортопедических лечебных задач применительно к индивидуальным особенностям больного и патологического процесса, и обеспечивает: - возможность закрытой репозиции и фиксации отломков костей при переломах и ложных суставах, - оперативное и бескровное удлинение конечностей, - устранение деформаций и замещение дефектов длинных трубчатых костей без пересадки костных трансплантатов, - возможность осуществлять компрессионный артродез крупных суставов или устранять стойкие их контрактуры.

Область применения

Травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Детали комплекта изготовлены из сталей марок 20Х13, 30Х13, 40Х13, 14Х17Н2 и 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632, спицы из стали12Х18Н9 по ГОСТ 5632. Допускается замена стали на титановый сплав марки ВТ6 по ГОСТ 19807. Твердость деталей комплекта из сталей марок 20Х13, 30Х13, 14Х17Н2 - HRC 28…36. Шероховатость наружных поверхностей по ГОСТ 2789-73: - стальных деталей не более 0,32 мкм., - деталей из титановых сплавов не более 0,63 мкм. Детали комплекта коррозионностойки при условии соблюдения требований хранения и эксплуатации. Средний срок службы деталей комплекта до списания (кроме спиц и крепежных элементов) определяется кратностью применения (см. табл. 1 ТУ 9438-001-34071796-2007), но составляет не более 5 лет. Средний срок службы инструментов и принадлежностей (см. табл. 1 ТУ 9438-001-34071796-2007) составляет не более 1 года. Спицы и крепежные элементы, имеющие резьбовые поверхности (болты, кронштейны, гайки) разового применения. Детали комплекта за счет унификации размеров их отверстий и расстояний между ними позволяют собрать большое количество вариантов компоновок в зависимости от лечебной задачи и локализации патологического процесса. Масса комплекта в рекомендуемой комплектации (см. табл. 1 ТУ 9438-001-34071796-2007) составляет не более 25 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынты?ты? детальдары МемСТ 5632 бойынша 20Х13, 30Х13, 40Х13, 14Х17Н2 ж?не 12Х18Н10Т маркасында?ы болаттан, сымдары МемСТ 5632 бойынша 12Х18Н9 болаттан дайындал?ан. Болатты МемСТ 19807 бойынша ВТ6 титан ?орытпасына ауыстыру?а жол беріледі. 20Х13, 30Х13, 14Х17Н2 - HRC 28…36 маркасында?ы болаттан жасал?ан жиынты? детальдарыны? ?аттылы?ы. Сырт?ы беткейлеріні? МемСТ 2789-73 бойынша б?дірлігі: - болат детальдардікі 0,32 мкм-нен аспайды, - титан ?орытпаларынан жасал?ан детальдардікі 0,63 мкм-нан аспайды. Са?тау мен пайдалану?а ?ойылатын талаптар са?тал?ан жа?дайда жиынты? детальдары коррозия?а т?зімді. Жиынты? б?лшектеріні? орташа ?ызмет ету мерзімі тізімнен шы?ар?ан?а дейін (сымдар мен бекіткіш элементтерден бас?а) ?олдану реттілігімен аны?талады ( 1 ТШ 9438-001-34071796-2007 кестесін ?ара?ыз), біра? 5 жылдан аспайды. ??ралдар мен керек-жара?тарды? орташа ?ызмет ету мерзімі (1 ТШ 9438-001-34071796-2007 кестесін ?ара?ыз) 1 жылдан аспайды. Шилері мен оймалы беткейлі бекіту элементтері (б?рандары, кронштейндері, гайкалары) бір рет ?олданылады. Жиынты? детальдары оларды? тесіктері мен араларында?ы ?ашы?тарыны? унификациясы есебінен емдеу міндетіне ж?не патологиялы? ?дерісті? шектелуіне байланысты ??растырып жинауды? саны к?п болуына м?мкіндік береді. Жиынты?ты? салма?ы ?сыныл?ан жиынты?ында 25 кг-ден аспайды (1 ТШ 9438-001-34071796-2007 кестесін ?ара?ыз)

Признаки

Комментарий к сроку хранения