РК-ИМН-5№009543

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009543

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шовный хирургический материал ПОЛИДИОКСАНОН, стерильный - мононить рассасывающаяся полидиоксаноновая (PDO), неокрашенная или окрашенная, условных номеров (метрических размеров): 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 и 4 (6), длина нити: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см в отрезках без игл или с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкат (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/2, 1/4, 3/8 окружности и прямыми

Торговое название каз

Стерильді хирургиялық ПОЛИДИОКСАНОН тігіс материалы - сіңірілетін полидиоксанон (PDO) моножіп, боялмаған немесе боялған, шартты нөмірлері (метрлік өлшемдерде): 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 и 4 (6), жіптің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см кесінділерде инесіз немесе бір немесе екі жарақаттамайтын инелерімен: тескіш, кескіш, кері кескіш, таперкат (тескіш-кескіш), шпательдік, иілуі 1/2, 1/4, 3/8 шеңберлі және түзу

Назначение

Материал предназначен для использования при всех типах аппроксимации мягких тканей, включая сшивание подлежащих дальнейшему росту сердечно -сосудистых тканей у детей. Особенно эффективна в тех случаях, когда необходим рассасывающийся шовный материал, с длительной (до шести недель) поддержкой ткани.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав ПОЛИДИОКСАНОН – мононить синтетическая рассасывающаяся, фиолетовая или неокрашенная, изготовленная из 100% полидиоксанона. Рассасывание нити происходит путем гидролиза с образованием воды и углекислого газа. Остаточная прочность нити не менее 75 % от начальной прочности через 14 суток после имплантации и не менее 60 % после 28 суток. Полное рассасывание происходит приблизительно через 180 суток. Изделия поставляются стерильными, в виде нитей в отрезках, либо с одной или двумя атравматическими иглами. Иглы изготавлива-ются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешенной к применению в медицине, различной степени изогнутости (1/4, 1/2 и 3/8 окружности, а также прямые), различной длины, с различным профилем сечения (колющие, режущие, таперкат и обратно-режущие). Рассасывающаяся мононить «Полидиоксанон» характеризуется атравматичным прохождением сквозь ткани, удобна в применении, очень прочна, эластична, гидрофобна, некаппилярна и нефитильна, хорошо вяжется и надежно держит хирургический узел.

Краткая техническая характеристика каз

??рамы: ПОЛИДИОКСАНОН - синтетикалы? сі?ірілетін, 100% полидиоксаноннан жасал?ан к?лгін немесе боялма?ан моножіп. Жіпті? сі?ірілуі су мен к?мір?ыш?ыл газын т?зе отырып гидролиздеу ар?ылы ж?реді. Жіпті? ?алды? беріктігі имплантациялаудан кейін 14 т?уліктен со? бастап?ы беріктігінен 75 % кем емес ж?не 28 т?уліктен со? 60 % кем емес. Толы? сі?ірілуі шамамен 180 т?уліктен кейін ж?зеге асырылады. Б?йым стерильді к?йде, кесінді жіп т?рінде, немесе бір немесе екі жара?аттамайтын инелерімен жеткізіледі. Инелер медицинада ?олдану?а р??сат етілген тот баспайтын коррозия?а т?зімді болаттан дайындалады, иілу д?режесі ?рт?рлі (1/4, 1/2 ж?не 3/8 ше?берде, сондай-а? т?зу), ?зынды?ы ?рт?рлі, тілу бейіні ?рт?рлі (тескіш, кескіш, таперкат ж?не кері кескіш). "Полидиоксанон" сі?ірілетін моножібі тіндер ар?ылы жара?аттамай ?туімен сипатталады, ?олдану?а ?олайлы, ?те берік, созыл?ыш, гидрофобты, капилярлы? емес ж?не фитильді емес, жа?сы тігіледі ж?не хирургиялы? тігісті жа?сы ?стап т?рады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения