РК-ИМН-5№009539

РК-ИМН-5№009539

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009539
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шовный хирургический материал ПОЛИЭФИР, стерильный - нить полиэфирная плетёная или кручёная, неокрашенная или окрашенная, без покрытия или с покрытием, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 и 4 (6), 5 (7), 6 (8), 7 (9), длина нити: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см в отрезках без игл или с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкат (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/2, 1/4, 3/8 окружности и прямыми
Торговое название каз
Стерильді хирургиялық ПОЛИЭФИР тігіс материалы -полиэфир өрілген немесе ширатылған, боялмаған немесе боялған, жабындалмаған және жабындалған, шартты нөмірлері (метрлік өлшемдерде): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 және 4 (6), 5 (7), 6 (8), 7 (9), жіптің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см кесінділерде инесіз немесе бір немесе екі жарақаттамайтын инелерімен: тескіш, кескіш, кері кескіш, таперкат (тескіш-кескіш), шпательдік, иілуі 1/2, 1/4, 3/8 шеңберлі және түзу
Назначение
Материал предназначен для широкой области применения для аппроксимации тканей и наложения лигатур.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: Полиэфир (ЛАВСАН, ПОЛИЭСТЕР, ФТОРЭСТ) – нить синтетическая нерассасывающаяся, плетеная или крученая, белая или зеленая, изготовленная из полиэтилентерефталата, или полиэфирных волокон с силиконовым покрытием или без него, или полиэфира с полимерным покрытием, с фторэластомерной пропиткой. Изделие поставляется стерильным, в виде нитей в отрезках, либо с одной или двумя атравматическими иглами. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешенной к применению в медицине, различной степени изогнутости (1/4, 1/2 и 3/8 окружности, а также прямые), различной длины, с различным профилем сечения (колющие, режущие, таперкат и обратно-режущие).
Краткая техническая характеристика каз
??рамы: Полиэфир (ЛАВСАН, ПОЛИЭСТЕР, ФТОРЭСТ) - синтетикалы? сі?ірілетін, ?рілген немесе ширатыл?ан, а? немесе жасыл, полиэтилентерефталаттан немесе силикон жабынымен немесе жабынсыз полиэфир талшы?тарынан немесе полимер жабынды фторэластомер сі?ірілген полиэфирден дайындал?ан жіп. Б?йым стерильді к?йде, кесінді жіп т?рінде, немесе бір немесе екі жара?аттамайтын инелерімен жеткізіледі. Инелер медицинада ?олдану?а р??сат етілген тот баспайтын коррозия?а т?зімді болаттан дайындалады, иілу д?режесі ?рт?рлі (1/4, 1/2 ж?не 3/8 ше?берлі, сондай-а? т?зу), ?зынды?ы ?рт?рлі, тілу бейіні ?рт?рлі (тескіш, кескіш, таперкат ж?не кері кескіш).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
332414 Нить хирургическая из полиглекапрона Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и Ɛ-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования.