РК-ИМН-5№009535

РК-ИМН-5№009535

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009535
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шовный хирургический материал ПОЛИГЛИКОЛИД, стерильный - нить рассасывающаяся полигликолидная (PGA) плетеная, с покрытием, неокрашенная или окрашенная, условных номеров (метрических размеров): 10/0 (0,2), 9/0 (0,3), 8/0 (0,4), 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 и 4 (6), длина нити: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см в отрезках без игл или с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкат (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/2, 1/4, 3/8 окружности и прямыми
Торговое название каз
Стерильді хирургиялық ПОЛИГЛИКОЛИД тігіс материалы - сіңірілетін полигликолидті (PGA) өрілген, жабындалған, боялмаған немесе боялған жіп, шартты нөмірлері (метрлік өлшемдерде): 10/0 (0,2), 9/0 (0,3), 8/0 (0,4), 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 және 4 (6), жіптің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см кесінділерде инесіз немесе бір немесе екі жарақаттамайтын инелерімен: тескіш, кескіш, кері кескіш, таперкат (тескіш-кескіш), шпательдік, иілуі 1/2, 1/4, 3/8 шеңберлі және түзу
Назначение
Предназначен для применения квалифицированным персоналом в стерильных условиях для наложения швов в процессе хирургических операций. Материал применяется во многих областях хирургии, для ушивания мягких тканей и/или наложения лигатур.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: ПОЛИГЛИКОЛИД – нить синтетическая рассасывающаяся, плетеная, фиолетовая или неокрашенная, состоящая из волокна на основе гомополимера полигликолевой кислоты (100% PGA). Рассасывание нити происходит путем гидролиза с образованием воды и углекислого газа. Около 35 % первоначальной прочности нить теряет через 14 суток после имплантации и 65% через 21 сутки. Изделия поставляются стерильными, в виде нитей в отрезках, либо с одной или двумя атравматическими иглами. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешенной к применению в медицине, различной степени изогнутости (1/4, 1/2 и 3/8 окружности, а также прямые), различной длины, с различным профилем сечения (колющие, режущие, таперкат и обратно-режущие).
Краткая техническая характеристика каз
??рамы: ПОЛИГЛИКОЛИД -синтетикалы? сі?ірілетін, ?рілген, полигликоль ?ыш?ылыны? гомополимері (100% PGA) негізіндегі талшы?тардан т?ратын к?лгін немесе боялма?ан жіп. Жіпті? сі?ірілуі су мен к?мір?ыш?ыл газын т?зе отырып гидролиздеу ар?ылы ж?реді. Бастап?ы беріктігіні? шамамен 35 %-ын жіп имплантациялаудан кейін 14 т?уліктен со? ж?не 65%-ын 21 т?уліктен со? жо?алтады. Б?йым стерильді к?йде, кесінді жіп т?рінде, немесе бір немесе екі жара?аттамайтын инелерімен жеткізіледі. Инелер медицинада ?олдану?а р??сат етілген тот баспайтын коррозия?а т?зімді болаттан дайындалады, иілу д?режесі ?рт?рлі (1/4, 1/2 ж?не 3/8 ше?берде, сондай-а? т?зу), ?зынды?ы ?рт?рлі, тілу бейіні ?рт?рлі (тескіш, кескіш, таперкат ж?не кері кескіш).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
952429 Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, мононить Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить, полученная полимеризацией гликолевой кислоты, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; может быть непокрытой или покрытой таким материалом как поликапролактон. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования.