РК-МТ-5№016419

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016419

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2017

Дата истечения

13.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016419

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Шприцевой насос Injectomat® Agilia

Торговое название каз

Injectomat® Agilia шприцтік сорғысы

Назначение

Устройство используется для ввода внутривенных анестезирующих препаратов в режиме ИЦК (инфузия по целевой концентрации) и других внутривенных препаратов с соблюдением стандартных профилей инфузии, т.е. непрерывного потока, одноразовой дозы и индукционной дозы.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скорости потока насоса INJECTOMAT находятся в диапазоне от 0,1 до 1200 мл/ч с шагом 0,1 мл/ч или от 0,1 до 10мл/ч с шагом 0,01 мл/ч (в зависимости от емкости шприца и настроек пользователя). Точность скорости потока находится в пределах +/- 1% на механизме, +/- 2 % на шприцах. Предел объема (добавление к минимальному значению вводимого объема от 0.1 до 999.9 мл, шаг 0,1 мл) Объем/время (Вводимый объем = 99,9 мл, время программируется в часах и минутах от 0 ч 01 и 96 ч 00) Можно запрограммировать паузу (от 1 минуты до 24 часов, с шагом каждую минуту) и скорости ударной дозы (от 50 мл / ч до 1200 мл / ч с шагом 50 мл / ч). Габариты устройства 345 x 160 x 135 мм (Д/В/Г) с Вес 2150 г

Краткая техническая характеристика каз

INJECTOMAT сор?ы а?ыныны? жылдамды?ы 0,1 - 1200 мл/с диапазонында болады 0,1 мл/с немесе 0,1-ден 10мл/с 0,01 мл/с ?адаммен (шприцті? сыйымдылы?ына ж?не пайдаланушыны? реттеуіне байланысты). А?ын жылдамды?ыны? д?лдігі +/- 1% шегінде механизмде, +/- 2 % шприцте болады. К?лемні? шегі (енгізілетін к?лемні? е? т?менгі м?ніне ?осу 0.1-ден 999.9 мл дейін, ?адамы 0,1 мл) К?лем/уа?ыт (енгізілетін к?лем = 99,9 мл, уа?ыт са?аттар мен минуттармен ба?дарламаланады 0 с 01 ж?не 96 с 00) ?зілісті (1 минуттан 24 са?ат?а дейін, ?р минутты? ?адаммен) ж?не екпінді дозаны? жылдамды?ын ( 50 мл / с - 1200 мл / с 50 мл / с ?адаммен) ба?дарламалау?а болады. ??рыл?ы габариттері 345 x 160 x 135 мм (?/Б/Т) с Салма?ы 2150 г

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561579	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии.